1、一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售,是不合法的行為,也會(huì)面臨相關(guān)的法律責(zé)任和處罰。如果消費(fèi)者購(gòu)買到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械,會(huì)對(duì)其健康和安全造成威脅,應(yīng)該避免購(gòu)買和使用。
生產(chǎn)許可證變更和注冊(cè)證不發(fā)生關(guān)系。不需要重新注冊(cè),注冊(cè)證有效期一般4年,應(yīng)在有效期前半年重新申請(qǐng)注冊(cè)。沒(méi)有相關(guān)文件,解釋一下你就明白了,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)能力的證明,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品資質(zhì)的證明,二者不發(fā)生關(guān)系。
不會(huì)自動(dòng)生效。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要自己去注銷。注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要當(dāng)初申請(qǐng)的賬號(hào)和密碼,如果忘記,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章去找回。
備案資料完整齊備,備案表填寫(xiě)完整,紙質(zhì)版申請(qǐng)材料式份。
一類醫(yī)療器械升級(jí)二類不要注銷原來(lái)的。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示:因?yàn)橐活惒挥棉k理醫(yī)療器械許可證,二類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證,故一類醫(yī)療器械升級(jí)二類不要注銷原來(lái)的。
一般來(lái)說(shuō)是需要的,公司不經(jīng)營(yíng)后都是需要注銷的,許可證需要去申請(qǐng)。我們可以處理,希望可以幫到你。純手打,望采納。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
二類醫(yī)療器械備案,不是在當(dāng)?shù)剞k理的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。兩個(gè)不同的證件,先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營(yíng)證件,是在工商局辦理的;然后因?yàn)槭轻t(yī)療器械特殊行業(yè)需要進(jìn)行備案登記的,在藥監(jiān)局辦二類備案證的,所有兩個(gè)證是在不同的機(jī)構(gòu)辦理的。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表; 第三類醫(yī)療器械是指具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。
眾所周知,自2014年6月起,經(jīng)營(yíng)范圍涉及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。
超過(guò)有效期,不進(jìn)行校驗(yàn)后,自動(dòng)作廢,不能再進(jìn)行執(zhí)業(yè)了。如果再繼續(xù)執(zhí)業(yè)的話,就屬于違法行醫(yī),將受到處罰。
屬于違規(guī)操作。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案在超過(guò)使用年限后需要及時(shí)注銷,否則就會(huì)給企業(yè)帶來(lái)不必要的麻煩。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的,備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案,并提交變化情況的說(shuō)明以及相關(guān)文件。
法律主觀:二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案的辦理方式:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
經(jīng)原發(fā)證或者備案部門(mén)公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案信息中予以標(biāo)注,并向社會(huì)公告。
自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出注銷決定。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
不會(huì)自動(dòng)生效。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要自己去注銷。注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要當(dāng)初申請(qǐng)的賬號(hào)和密碼,如果忘記,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章去找回。
你提到II類醫(yī)療器械,又提到備案,那就應(yīng)該是II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證注銷了。此事項(xiàng)為線下辦理,也就是去大廳辦理,法定辦結(jié)時(shí)限1個(gè)工作日。
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