幫助擁有三類醫(yī)療器械證書的廠家銷售抗原違法嗎

按照國家明確規(guī)定，銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（6840含體外診斷試劑），僅取得二類備案不得零售與批發(fā)，而且新冠抗原是三類醫(yī)療器械，沒有資質(zhì)的企業(yè)和個人倒賣抗原是違法犯罪行為。

檢驗證書幫別人辦理醫(yī)療器械公司執(zhí)照合法么?有沒有風險

幫別人注冊營業(yè)執(zhí)照，是有很大的風險的。要承擔一定的法律責任，營業(yè)執(zhí)照是可以代辦的，但是在代辦的時候最好有書面的委托協(xié)議作為將來維權的法律憑證。

法律分析：會有風險。如果營業(yè)執(zhí)照上的法定代表人是你，你就是公司的法定代表，也就是說，公司的法律責任由你承擔。

法律分析：幫別人辦理營業(yè)執(zhí)照的風險主要是會承擔一定的法律責任，營業(yè)執(zhí)照是可以代辦的，但是在代辦的時候最好有書面的委托協(xié)議作為將來維權的法律憑證。

要承擔一定的法律責任，營業(yè)執(zhí)照是可以代辦的，但是在代辦的時候最好有書面的委托協(xié)議作為將來維權的法律憑證。還有，幫別人注冊營業(yè)執(zhí)照，最好不要以個人的名義進行登記，可以用企業(yè)負責人的身份證辦理營業(yè)執(zhí)照。

存在一定的風險。用你的身份證去辦營業(yè)執(zhí)照，通常你就是營業(yè)執(zhí)照所指向的企業(yè)的股東。作為股東，存在你會被選舉為營業(yè)執(zhí)照所指向的企業(yè)的法人代表的可能性。

會有風險。如果營業(yè)執(zhí)照上的法定代表人是你，你就是公司的法定代表，也就是說，公司的法律責任由你承擔。

經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類,第三類如何處罰

1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品。

2、未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

3、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動?！斑`法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。

4、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

5、并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

6、法律主觀：無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。

無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營第二,三類醫(yī)療器械的,需承擔哪些法律責任...

1、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，由相關部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)等。

2、第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

3、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

4、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理；目前有13個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營可以免干備案。

5、醫(yī)療機構經(jīng)營非醫(yī)療產(chǎn)品，應是由市場監(jiān)督管理部門依照超營業(yè)范圍經(jīng)營或非營利機構開展營利性經(jīng)營活動予以查處。

代買醫(yī)療器械違法嗎

1、違法。幫人代買東西賺差價通常不屬于違法行為，但如果代買的是需要獲得經(jīng)營許可證的物品的，可能構成非法經(jīng)營罪，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑。

2、視情況而定。代購過程中違反法律規(guī)定、逃避了海關監(jiān)管、偷逃關稅，則不論采取何種方式，都屬于違法行為。第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

3、不可以。因為醫(yī)療器械是不允許私人進行買賣的。所以為了不觸犯法律，醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具，而不能由個人來代開。

4、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。