1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、法律分析:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、不同使用風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)用耗材的類別不同,具體分為:第一類:醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。第二類:具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。
手術(shù)刀:常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀,分刀片和刀柄兩部分,用時(shí)將刀片安裝在刀柄上,適用于大創(chuàng)口切割,小刀片,適用于眼科及耳鼻喉科,又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
手術(shù)器械是指在臨床手術(shù)中所使用的醫(yī)療器械,除常規(guī)手術(shù)器械外,還有一些??朴玫钠餍担汗强?、泌尿科、婦產(chǎn)科、燒傷科、整形外科、腦外科、心胸外科、普外科等等。例如: 取環(huán)鉗主要用于婦科在取節(jié)育環(huán)時(shí)使用。
海綿鉗也叫持物鉗。分為有齒紋、無(wú)齒紋兩種,有齒紋主要用以?shī)A持、傳遞已消毒的器械、縫線、縫針、敷料、引流管等。也用于鉗夾蘸有消毒液的紗布,以消毒手術(shù)野的皮膚,或用于手術(shù)野深處拭血。
手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。
顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
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