醫(yī)療器械用什么包裝比較好?

1、因?yàn)槲馨b不管從外觀上還是性能上都比較適用于醫(yī)療器械，而且性價(jià)比也非常高。原先很多醫(yī)療器械企業(yè)都喜歡用傳統(tǒng)的紙塑袋封裝，不僅美觀度達(dá)不到吸塑包裝的效果，也不易于無菌開啟和展示。

醫(yī)療紙?jiān)谌粘Ｉ钪羞€能表現(xiàn)哪些方面?

1、醫(yī)療透析紙通常需要控制的指標(biāo)包括透氣度、吸水性、抗張強(qiáng)度、熒光物質(zhì)含量、pH 值、氯離子含量等。

2、醫(yī)療保健產(chǎn)品的包裝、茶葉包裝、電子元件包裝、服裝包裝、工具箱、化學(xué)產(chǎn)品包裝、等均可廣泛使用。瓦楞紙板是由面紙、里紙、芯紙和加工成波形瓦楞的瓦楞紙通過粘合而成。

3、植物羊皮紙(硫酸紙) 植物羊皮紙是把植物纖維抄制的厚紙用硫酸處理后，使其改變原有性質(zhì)的一種變性加工紙。呈半透明狀，紙頁的氣孔少，紙質(zhì)堅(jiān)韌、緊密，而且可以對其進(jìn)行上蠟、涂布、壓花或起皺等加工工藝。其外觀上很容易和描圖紙相混淆。

什么是醫(yī)用紙塑袋

醫(yī)用紙塑袋，業(yè)內(nèi)也叫醫(yī)用滅菌包裝袋，或者是醫(yī)用消毒管袋，關(guān)于這個(gè)近幾年新出來的產(chǎn)品，稱呼有很多種。我們在這里暫且用醫(yī)用滅菌包裝袋吧。

醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋，主要用于醫(yī)院消毒中心CSSD，供應(yīng)室，手術(shù)室，口腔科進(jìn)行滅菌，和滅菌之后保存滅菌過的醫(yī)療器械的一種包裝。

自粘性自封紙塑袋 也叫作自封型紙塑包裝袋。一面為透明塑面，一面為紙面，透過塑面可直觀包內(nèi)容物，易于辨認(rèn)，在包裝袋封口處已標(biāo)明滅菌日期、失效日期等信息，便于臨床醫(yī)護(hù)人員直接檢查，減少手觸摸的機(jī)會(huì)。

用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋。

醫(yī)療器械一般使用滅菌袋，但是滅菌袋只是統(tǒng)稱，細(xì)分下來有好幾種。

無菌醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)壁厚不均勻的原因?

您好！吸塑托盤出現(xiàn)壁厚不均勻，一是因?yàn)闇囟瓤刂撇痪鶆颍且驗(yàn)槲艿纳疃忍?，?dǎo)致吸塑的時(shí)候厚薄不均勻，解決辦法是加一個(gè)上模，加個(gè)上模頂一下再吸。

兩種原因：一是模具本身的問題，解決方法只能修理模具。如果產(chǎn)品急用的話，偏心又不是太嚴(yán)重，質(zhì)量要求又不是太高。可在模具頂板處墊一層或兩層砂紙。

縮水的原因是壁厚的部位冷卻慢，而壁薄的部位冷卻快，這樣容易造成產(chǎn)品翹曲變形。設(shè)計(jì)的時(shí)候一般需要盡量規(guī)避這樣的情況，盡量做到壁厚一致。

拉伸件出現(xiàn)壁厚不均勻的現(xiàn)象主要原因：上下模不同軸。壓邊圈的壓緊力在圓周上不均勻。 消除上述兩條出現(xiàn)的問題，基本可以解決壁厚不均勻的現(xiàn)象。

壁厚不均勻的原因：定徑套冷卻水不均勻，出水大的地方先快速冷卻，導(dǎo)致這個(gè)部位管壁偏厚。PE管生產(chǎn)線本身穩(wěn)定性不好，牽引機(jī)晃動(dòng)或牽引機(jī)不穩(wěn)定。口模和心模不同心，之間的間隙不平均。

醫(yī)院對無菌醫(yī)療器械初包裝的要求

能做到潔凈剝離與無菌取用，剝離層應(yīng)連續(xù)均勻，材料不應(yīng)分層或者撕破，防止微粒污染；以正確的方式打開：雙手操作，正確取用，安全傳遞；明確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品信息與警示，檢查操作與有效期。

包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTM D- 2019） 。

具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊號(hào)。

包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)，醫(yī)療器械標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。

二類醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定?

1、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。

2、第十條　醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條　醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。

3、第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條　凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。

4、貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號(hào)6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。