1、不需要辦理售后人員的上崗證,但公司必須要有經(jīng)營(yíng):三類醫(yī)療器械的許可資質(zhì);希望能幫到你。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人:無(wú)專業(yè)、學(xué)歷要求,但建議至少高中以上學(xué)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
需要兩個(gè)內(nèi)審員,需要一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,內(nèi)審員一般是老板和質(zhì)量負(fù)責(zé)人去,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)三年以上,三年質(zhì)量管理經(jīng)理就可以。一共需要7 -8個(gè)人就夠了。
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
第七條 要求外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:(一)符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名;(二)相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。
1、醫(yī)療器械銷售人員:醫(yī)療器械推廣/銷售人員是指在醫(yī)yao行業(yè)中,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品或服務(wù)的推廣及銷售工作的人員。
2、醫(yī)藥代表。醫(yī)藥代表是負(fù)責(zé)相關(guān)藥品的推廣工作的人員,有些負(fù)責(zé)醫(yī)院,客戶為醫(yī)生,有些負(fù)責(zé)藥店,客戶為經(jīng)銷商。醫(yī)療器械行業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分,其下主要分高值醫(yī)用耗材行業(yè),如骨科耗材、眼科耗材、血管介入。
3、在器械領(lǐng)域,通俗地叫法就是器械代表,學(xué)術(shù)些會(huì)稱為產(chǎn)品技術(shù)專員;在校招時(shí),為了更凸顯逼格,通常會(huì)叫為銷售管理培訓(xùn)生。總之,不管怎么稱呼,實(shí)實(shí)在在的都是一名Sales。
北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,法人需要大專以上文化。
(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。(四)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
需要兩個(gè)內(nèi)審員,需要一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,內(nèi)審員一般是老板和質(zhì)量負(fù)責(zé)人去,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)三年以上,三年質(zhì)量管理經(jīng)理就可以。一共需要7 -8個(gè)人就夠了。
第六條 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
當(dāng)然可以,但是必須滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件,有符合規(guī)定的場(chǎng)地、人員、設(shè)備、管理制度等。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求: 有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。 有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。
法律分析:三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械銷售人員崗位職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)條例,規(guī)范銷售工作行為。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工對(duì)醫(yī)療設(shè)備、器械的整機(jī)、機(jī)組、元器件、零部件等的性能、質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、安裝、調(diào)試的人員。
職責(zé):質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,貫徹執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量管理制度。對(duì)經(jīng)營(yíng)管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理并監(jiān)督實(shí)施。
職責(zé) 設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購(gòu)管理、制度建立健全等工作,保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行,為臨床服好務(wù),做好保障。
協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)請(qǐng)領(lǐng)各種醫(yī)療器材、敷料和藥品,經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系,征求意見(jiàn),改進(jìn)工作。增收節(jié)支,開(kāi)展收舊制度。
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