影響。醫(yī)療器械許可證注銷后,企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)將被中止。在這種情況下,企業(yè)賬戶會(huì)受到一定的影響。
1、一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售,是不合法的行為,也會(huì)面臨相關(guān)的法律責(zé)任和處罰。如果消費(fèi)者購買到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械,會(huì)對其健康和安全造成威脅,應(yīng)該避免購買和使用。
2、如果企業(yè)還在正常運(yùn)轉(zhuǎn),在生產(chǎn)許可證注銷前銷售的產(chǎn)品應(yīng)該持有期限地進(jìn)行售后服務(wù),即要清晰告知用戶相關(guān)事宜,證件已取消,相關(guān)人員與配件供應(yīng)只能維系一段時(shí)間,取得用戶諒解。
3、首先看是因?yàn)槭裁慈∠?,如果是產(chǎn)品質(zhì)量問題,那么之前銷售的產(chǎn)品理應(yīng)召回。如果是企業(yè)倒閉了,那么就不用去管理了。需要在藥監(jiān)局網(wǎng)站上澄清就行了。
1、根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械種類的不同,企業(yè)所需辦理的資質(zhì)也不同。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。
4、法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
1、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請人和利害關(guān)系人依法享有申請聽證的權(quán)利。
3、,藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的.3,《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。 4,不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。
4、符合規(guī)定條件的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。
5、下列情形下原發(fā)證部門不會(huì)依法注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。
6、哪種下列哪種情形下原發(fā)證部門不會(huì)依法注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,下列情形依法注銷醫(yī)療器械許可證,下列都會(huì)依法注銷醫(yī)療器械許可證的,因?yàn)獒t(yī)療器械許可證會(huì)被依法處決,原發(fā)部門的話不會(huì)注銷醫(yī)療器械許可證。
不可以。投標(biāo)供應(yīng)商在投標(biāo)文件中提供已過有效期的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》的情況時(shí)有發(fā)生。
不可以的。 投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標(biāo)的。
不可以的。投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標(biāo)的。投標(biāo)是一個(gè)投標(biāo)招標(biāo)的專業(yè)術(shù)語,是指投標(biāo)人應(yīng)招標(biāo)人的邀請,根據(jù)招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書所規(guī)定的條件,在規(guī)定的期限內(nèi),向招標(biāo)人遞盤的行為。
不能。根據(jù)查詢蚌埠市人民政府顯示,采購醫(yī)療器械的招標(biāo)文件無一例外都要求投標(biāo)人提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,且為必需的資格證明文件之一。上一個(gè)醫(yī)療注冊證已經(jīng)無效。
如果依照招投標(biāo)的相關(guān)法規(guī)和規(guī)范,肯定不行。用于投標(biāo)的資質(zhì)、資格、榮譽(yù)證書,必須是投標(biāo)人單位真實(shí)持有且有效的證書。
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