1、醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是：完成注冊資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
1、在官網(wǎng)報(bào)名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報(bào)名包括網(wǎng)上預(yù)報(bào)名、報(bào)名確認(rèn)和資格審核三個(gè)步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預(yù)報(bào)名 1．時(shí)間：8月11－25日。
2、已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認(rèn)證者；研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生；本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者；大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
3、每個(gè)地方都有相應(yīng)的藥監(jiān)局發(fā)布培訓(xùn)學(xué)習(xí)信息的，到時(shí)候可以在指定地方進(jìn)行考試。你如果想了解更相信的信息，可以直接咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
4、大型醫(yī)療設(shè)備上崗證其他規(guī)定。全國性醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)組織、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以向國家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的建議。
5、醫(yī)療器械注冊員證考試主要測試考生對(duì)于相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、注冊批準(zhǔn)、質(zhì)量管理等方面的知識(shí)，因此對(duì)于相關(guān)專業(yè)課程有較高要求，準(zhǔn)備充分后考取證書門檻并不難。
6、當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門，每個(gè)月大概都會(huì)開一期培訓(xùn)班，很簡單的。
國藥監(jiān)部門。我國《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八條：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。
進(jìn)口二類醫(yī)療器械的注冊部門是藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
第三條 醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過程。
我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯(cuò)，關(guān)鍵要對(duì)產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗(yàn)最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
現(xiàn)在回答你的問題，如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊專員，那這個(gè)專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯(cuò)的，如果不是。。
但是，項(xiàng)目少?zèng)]收入相信你也不會(huì)干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊人員就不會(huì)失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好，有活干才有收入啊。
這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提，可以這么說，做的餅越大，你分的份就越大。前景是非常不錯(cuò)的，只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要注冊專員的地方。
工資又幾百的，也有幾千的，看你的經(jīng)驗(yàn)和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個(gè)人感覺，你想想，你辦理的是注冊證，公司內(nèi)部一直會(huì)催你，而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢，還有各方面資料的齊全等等。
注冊專員主要的工作是準(zhǔn)備注冊資料，基本上是與食品藥品監(jiān)督管理局打交道。做過幾個(gè)產(chǎn)品基本就能熟了。單純只做注冊做久了會(huì)比較枯燥哦。在一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做注冊專員薪資比普通文員稍高。
完成注冊資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。協(xié)助公司完成產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、復(fù)核、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改工作，與相關(guān)部門溝通，協(xié)助完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、用戶手冊等材料的編制工作。
個(gè)人覺得醫(yī)療器械注冊專員前景更好。但醫(yī)療器械注冊專員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)，還要善于與各層藥監(jiān)部門溝通，最后還要對(duì)自己的產(chǎn)品有一定性能知識(shí)。
注冊對(duì)英文等級(jí)、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn)，看公司業(yè)務(wù)規(guī)模，項(xiàng)目多的公司，注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點(diǎn)一線，三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長，有些項(xiàng)目出差時(shí)間也長，次數(shù)多，尤其是三類。
1、醫(yī)療器械也分研發(fā)崗，銷售崗，生產(chǎn)崗，檢驗(yàn)崗，售后崗等等，無論什么行業(yè)都一定要在其核心崗位才有前途。
2、可以醫(yī)療器械銷售行業(yè)，屬于大健康賽道的一條細(xì)分賽道，理論來說隨著老齡化的不斷深入應(yīng)該算是朝陽行業(yè)、黃金賽道，可以一直做下去。
3、待遇和一般行政文員差不多，多也多不到哪里去，你如果覺得老板開的工資可以接受，不是不能干。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)