1、法律主觀：開眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營業(yè)執(zhí)照，到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
你要銷售必須去計(jì)生委咨詢并辦理相關(guān)事宜。問題九：醫(yī)用空氣凈化消毒器屬于醫(yī)療器械嗎 現(xiàn)在紫外線空氣消毒機(jī)已經(jīng)不屬于醫(yī)療器械了，2009年9月份國家食品藥品監(jiān)督管理局就下發(fā)了文件，空氣消毒機(jī)不作醫(yī)療器械管理。
手術(shù)室是醫(yī)院內(nèi)最重要、最特殊的工作場所。手術(shù)室應(yīng)該具備消毒滅菌、潔凈無菌、安全可靠的特點(diǎn)。手術(shù)室空氣消毒機(jī)可以針對手術(shù)室內(nèi)的微生物污染物進(jìn)行有效消滅，保證手術(shù)室空氣的質(zhì)量。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)查詢?nèi)A律官網(wǎng)顯示，對有配置許可規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備需要做到“三證”，分別為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
3、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
4、【1】三證：三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。
1、產(chǎn)品“三證”是生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠合格證、質(zhì)量保證書。生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。各類合格證的簡稱。
2、商品的三證指的是生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量保證書。生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。
3、商品的三證通常指生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠合格證、質(zhì)量保證書這三證。 生產(chǎn)許可證 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（以下簡稱《申請書》）適用于企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項(xiàng)等的生產(chǎn)許可證申請。
4、產(chǎn)品三證是生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證和質(zhì)量保證書。
5、產(chǎn)品“三證”是指：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠合格證、質(zhì)量保證書。生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)查詢?nèi)A律官網(wǎng)顯示，對有配置許可規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備需要做到“三證”，分別為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
摘要：醫(yī)療耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營都需要具備合格證件，一般主要的資質(zhì)證件有三個(gè)，分別是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證，它們并稱為醫(yī)療耗材三證。
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