注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
發(fā)生非實質(zhì)性變化，不影響該醫(yī)療器械安全、有效的，應(yīng)當將變化情況向原注冊部門備案。
醫(yī)療器械升級需要重新注冊。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》顯示：醫(yī)療器械注冊證書中型號、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品性能等發(fā)生變化時需要重新注冊。所以醫(yī)療器械升級需要重新注冊。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
醫(yī)療器械注冊變更包括外觀顏色屬于正常。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類太多，外觀變化方式也不少，主要還是看設(shè)計變更對產(chǎn)品的安全有效的影響，設(shè)備外殼變更顏色就做設(shè)計變更了。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費用。
境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊，應(yīng)提交如下材料：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。（二）注冊產(chǎn)品標準及編制說明。（三）產(chǎn)品全性能自測報告。（四）企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明。
通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。
注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司，今天智碩小編的分享就到這里啦，如果您還有什么疑問關(guān)于如何注冊醫(yī)療器械公司的，歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團有限公司。
如果是小的變動，是合乎規(guī)范的。如果大的變動，或作用機理，出現(xiàn)根本性的變動則不合規(guī)。還要看你質(zhì)量標準怎么要求的。
這個就需要看你的是什么產(chǎn)品了，不過理論上是可以增加型號注冊的。建議咨詢專業(yè)的代辦注冊公司，如果自己做的話，有點浪費時間。
不一樣。根據(jù)查詢醫(yī)療器械注冊證號的相關(guān)資料顯示，醫(yī)療器械注冊證號一樣，產(chǎn)品質(zhì)量一樣，因為醫(yī)療器械證通常是一個產(chǎn)品一個注冊證，或者是同類型不同規(guī)格型號的可以用一個注冊證。
要根據(jù)你們當?shù)氐姆ㄒ?guī)，一般情況下是不需要的，只要你的功能沒有改變就可以了。
不能共用。因為二類醫(yī)療器械車間和三類醫(yī)療車間的實行標準不一樣，如果共用會導(dǎo)致醫(yī)療器械被污染，所以不能共用。
醫(yī)療器械注冊變更包括外觀顏色屬于正常。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類太多，外觀變化方式也不少，主要還是看設(shè)計變更對產(chǎn)品的安全有效的影響，設(shè)備外殼變更顏色就做設(shè)計變更了。
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