醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應當評估確認受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進行指導和監(jiān)督，對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。

二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程

登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng)，以便進行后續(xù)操作。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。

正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案怎么辦理

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

2、法律分析：由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。

3、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理

法律分析：由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。

第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

今天，就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么，如何辦理？行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，國務院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的行政審批事項。

正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。