注冊備案產(chǎn)品的產(chǎn)品標簽和產(chǎn)品說明書)、廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)有效批準材料(包括商標注冊證明、專利文件、著作權(quán)文件和其他文件)、企業(yè)真實性保證材料。
1、如果想要查詢醫(yī)療器械相關(guān)招標采購信息,可以到筑龍標事通網(wǎng)站 查詢的,在項目查詢頁面,輸入關(guān)鍵詞“醫(yī)療器械”,就可以看到全國最新的招標信息的。 日更90000+招標信息,支持關(guān)鍵詞訂閱推送,會實時推送最新項目到手機或郵件上。
2、可以上政府采購·網(wǎng)查看,如果想要主動一點的最好上?!I(yè)的網(wǎng)站上尋找。據(jù)我所知,天成醫(yī)療網(wǎng)上就發(fā)布有非常多的招標采購信息,囊括了政府招標、醫(yī)療機構(gòu)招標、個人招標以及其他招標,應(yīng)該可以滿足你的需求。
3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局:http://廣東省食品藥品監(jiān)督管理局:http:// 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的查詢,可以在上面官網(wǎng)查詢。
4、進入國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)址:http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點擊國產(chǎn)藥品,輸入藥品名稱或批準文號,點擊查詢。
5、首先,可利用“瀏覽器”進入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”版塊下的“醫(yī)療器械查詢”進入數(shù)據(jù)庫。
6、華招器械網(wǎng)、智采器械信息網(wǎng)、泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)、海虹器械網(wǎng)。本人從事醫(yī)療器械招投標工作3年多的經(jīng)驗來看,華招最好。
出口醫(yī)療器械需要許可證,需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
法律分析:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證的復(fù)印件,以及所提交資料真實性及中英文內(nèi)容分歧的自我保證聲明等。企業(yè)出口醫(yī)療器械,除了需求辦理以上幾個資質(zhì)之外,還應(yīng)當樹立并保管出口產(chǎn)品檔案,以保證產(chǎn)品出口過程可追溯。
所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品,提交以下文件:生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請者自我保證聲明,保證所提交的材料真實合法。
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