國(guó)藥控股河南醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0371-56502278,公司郵箱gkhnqxkf@16com,該公司在愛(ài)企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼4條。
國(guó)藥集團(tuán)河南省醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0371-55197577,公司郵箱hnbn888@16com,該公司在愛(ài)企查共有6條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼3條。
國(guó)藥集團(tuán)平頂山醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0375-7021385,公司郵箱879937201@qq.com,該公司在愛(ài)企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼4條。
河南國(guó)械醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話400-856-6645,公司郵箱nmd_hl@16com,該公司在愛(ài)企查共有11條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼5條。
河南重藥醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0371-63390619,公司郵箱hncy0101@12com,該公司在愛(ài)企查共有4條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼1條。
國(guó)藥控股醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話021-23051598,公司郵箱xujiaye@sinopharm.com,該公司在愛(ài)企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼3條。
國(guó)藥控股南陽(yáng)有限公司聯(lián)系方式:公司電話0377-63500060,公司郵箱gykgny@sinopharm.com,該公司在愛(ài)企查共有8條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼3條。
普通三類(lèi)醫(yī)療器械,辦公面積不低于60平米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于15平米;一次性無(wú)菌的三類(lèi)醫(yī)療器械,要求辦公面積60平米,倉(cāng)庫(kù)面積80平米;體外診斷試劑要求有20立方的冷庫(kù),100平米的倉(cāng)庫(kù),60平米的辦公地址。
第十三條 第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。
法律主觀:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專(zhuān)以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱(chēng)。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。第四十三條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械,無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案,但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。
第三十二條 從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)薯斗向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。
如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
主要對(duì)境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè))申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,保證申請(qǐng)材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會(huì)公告受理情況。
進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。
查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。
有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地(辦公面積≥60㎡,倉(cāng)儲(chǔ)面積>100㎡,冷庫(kù)體積>40m);有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū);3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
1、國(guó)藥控股河南醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0371-56502278,公司郵箱gkhnqxkf@16com,該公司在愛(ài)企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼4條。
2、國(guó)藥集團(tuán)平頂山醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0375-7021385,公司郵箱879937201@qq.com,該公司在愛(ài)企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼4條。
3、河南省國(guó)藥醫(yī)藥集團(tuán)有限公司聯(lián)系方式:公司電話0371-66390075,公司郵箱henanguoyao@12com,該公司在愛(ài)企查共有4條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼1條。
4、河南國(guó)械醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話400-856-6645,公司郵箱nmd_hl@16com,該公司在愛(ài)企查共有11條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼5條。
5、河南重藥醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0371-63390619,公司郵箱hncy0101@12com,該公司在愛(ài)企查共有4條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼1條。
6、河南省中健醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0373-2157588,公司郵箱1139253609@qq.com,該公司在愛(ài)企查共有8條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼3條。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)