購買設(shè)備申請報告范文篇一：購買辦公設(shè)備請示 局領(lǐng)導(dǎo)：由于我中心剛剛成立，辦公設(shè)備及日常辦公用品尚未配齊，為適應(yīng)現(xiàn)代化辦公的需要，完善辦公環(huán)境，進一步提高服務(wù)質(zhì)量和工作效率。
醫(yī)療設(shè)備申請書一：醫(yī)療設(shè)備購置申請書（101字）XX縣衛(wèi)生局：為了提高醫(yī)療質(zhì)量，杜絕醫(yī)療糾紛，我院原有的手術(shù)床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術(shù)床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。
醫(yī)院采購申請報告范文一 XX市(縣)財政局領(lǐng)導(dǎo)：XX市立醫(yī)院是我市一家以優(yōu)撫醫(yī)療、保健、精神康復(fù)、教學(xué)科研為一體的大?？菩【C合性醫(yī)院，擔(dān)負著XXX萬人口醫(yī)療服務(wù)。
加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
確認報告要求。在報銷銷售情況之前，首先需要準(zhǔn)備相關(guān)的報告材料。在向市場監(jiān)督管理局報銷銷售情況之前，確認所需報告的具體要求。據(jù)市場監(jiān)督管理局的要求，按照規(guī)定的格式填寫銷售情況報告。
第一條各單位擬在年度內(nèi)采購的預(yù)算單價1萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，均須編制采購計劃，報局審批。第二條各單位要成立醫(yī)療設(shè)備采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并建立相關(guān)采購工作制度。
1、親，醫(yī)療器械是一個大類，需要知道具體品名、用途才能確定HS CODE，然后才能確認監(jiān)管條件以及進口所需報關(guān)資料的，希望可以幫到你，因為專注所以更專業(yè)。
2、設(shè)備的照片、銘牌等。因為進口血液透析機屬于醫(yī)療設(shè)備，截止2023年6月19日，根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定得知，醫(yī)療設(shè)備報關(guān)需要提供的材料有設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等。
3、進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
4、首先，是醫(yī)療器械進口產(chǎn)品就必須有進口醫(yī)療器械注冊證，這個證書每個產(chǎn)品都有一個，在國家藥監(jiān)局辦理。
不必要中文的，根據(jù)國際貿(mào)易原則進口供應(yīng)商的廠家檢驗報告必須是當(dāng)?shù)卣Z文和擇一用英文或法文的譯文即可。
必須用中文，賣給中國人，又是中國人審核，當(dāng)然要用中文。
質(zhì)檢報告需要什么版本，是采購商規(guī)定的，如果是國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該提供中文版的，如果材料是國外進口的，那就只能提供英文版的原材料報告。國外企業(yè)不太可能提供中文版報告的。
沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。
沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。中文標(biāo)簽在注冊時，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批，可隨意更改。報檢 出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)報檢檢驗不臺格的，不得進口。
1、進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
2、\x0d\x0a流程就是：換單-報檢-報關(guān)-出稅-放行。
3、備案 取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進口。標(biāo)簽 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標(biāo)的要求。
4、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）海關(guān)受理；出稅單，交稅；機場提柜；順利通關(guān)、放行、運輸至地點。
5、貨物進口流程具體操作：進口單據(jù)：1：收貨人向貨代提供進口全套單據(jù)；貨代查清此貨物由哪家船公司承運、哪家船代操作、在哪里可以換取提貨單（小提單）。
首先，進口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
目前，我們國家對進口醫(yī)療器械實行許可證管制制度，也就是進口前一定需要取得進口許可證的，否者是無法按照正規(guī)渠道申報的。
法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
問題十：您好，我想咨詢一下，是否國外醫(yī)療器械制造商在國內(nèi)需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？ 問題有點混亂，整理一下。
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》的規(guī)定編制。產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩份，并提交兩份產(chǎn)品技術(shù)要求文本完全一致的聲明。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
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