1、除此之外的就都是其他類醫(yī)療器械了。醫(yī)療器械分類 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
藥品隨貨同行單要求是加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、搜集整理生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
購貨日期等。醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。
包括供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容得知，藥品隨貨同行單包含供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。
把產(chǎn)品的名稱，批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價格、滅菌批次（如有）、生產(chǎn)廠家及地址和聯(lián)系電話等如實(shí)進(jìn)行填寫，驗收的時候會收到對方的出庫單，出庫單和驗收單的信息一定要一致。
人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。 第五條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的依據(jù)文件（三類），（一類產(chǎn)品需要營業(yè)執(zhí)照）。藥監(jiān)局是可以辦理的，我不知道你是什么地方，可能省局能夠辦理。
2、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證(復(fù)印件)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。
3、食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)，這種證書通常還需要去貿(mào)促會辦理CCPIT和大使館認(rèn)證，ccpit和大使館認(rèn)證可以找代辦機(jī)構(gòu)直接辦理。
4、凡是出口涉及關(guān)系人身及動物安全的產(chǎn)品，如醫(yī)療器械，食品，飼料，肥料，藥品等等；可向中國香化協(xié)會、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局等部門出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書。
5、第二條 在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
企業(yè)采購記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。重點(diǎn)抽查企業(yè)銷售記錄，確認(rèn)銷售記錄項目是否符合上述要求。
銷售記錄事項如下。醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量。醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期。生產(chǎn)企業(yè)的名稱。
醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。
發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。
1、年。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知，進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無有效期的，不得少于5年。
2、年。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。
3、第十六條 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。
4、及時進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量。對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
5、進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
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