區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
醫(yī)療設(shè)備 診斷設(shè)備類可分為八類: X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備,是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
衛(wèi)生室的基本設(shè)備通常包括以下幾項(xiàng): 醫(yī)療器械:例如血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器、口罩、手套、消毒劑等。 急救設(shè)備:例如急救箱、急救藥品、急救用品(如繃帶、敷料、止血帶等)。
醫(yī)用電子儀器設(shè)備是指應(yīng)用電子技術(shù)制造的可以用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)測(cè)和管理的各種儀器設(shè)備。以下是常見(jiàn)的醫(yī)用電子儀器設(shè)備的詳細(xì)介紹:心電圖機(jī):用于診斷和監(jiān)測(cè)心臟功能狀況的儀器,通過(guò)記錄心臟電活動(dòng)來(lái)檢測(cè)心臟健康信息。
1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、年。醫(yī)療機(jī)械如醫(yī)用X線機(jī),檢驗(yàn)儀器,B超,彩超等是有使用年限的,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定,其中b超機(jī)的使用年限為6年。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
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