1、三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
日常用的洗鼻器不是醫(yī)療器械。在“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”官網(wǎng)上檢索“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告”附件上明確顯示用于手術(shù)的鼻腔沖洗裝置才屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。
我用過(guò)啊，因?yàn)槭菂f(xié)警的工作，有時(shí)候會(huì)去馬路邊工作，灰塵蠻多的，所以我就買(mǎi)了個(gè)諾斯清的鼻腔噴霧，帶著也方便。
洗鼻器屬于醫(yī)療器械，不論買(mǎi)手動(dòng)的還是電動(dòng)的，最好是買(mǎi)帶有醫(yī)療器械批號(hào)的，手動(dòng)簡(jiǎn)易式洗鼻器屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，電動(dòng)的屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。在選擇時(shí)要注意這點(diǎn)，畢竟接觸鼻腔的，以治療和預(yù)防疾病為目的的工具，所以馬虎不得。
洗鼻器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，現(xiàn)在的市場(chǎng)監(jiān)管雖然嚴(yán)格了，但還是夾雜一些沒(méi)有資質(zhì)的產(chǎn)品，購(gòu)買(mǎi)的時(shí)候一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。洗鼻器分為簡(jiǎn)易式和電動(dòng)式，電動(dòng)式又分為水柱式和噴霧式。
洗鼻器現(xiàn)已被國(guó)家列為醫(yī)療器械，手動(dòng)簡(jiǎn)易式洗鼻器屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，電動(dòng)的屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
用電動(dòng)噴霧式的好。洗的干凈而且很舒服。不過(guò)現(xiàn)在很多不法廠家拿個(gè)沖牙器或者霧化器來(lái)冒充噴霧洗鼻器，對(duì)我們的鼻腔真的危害很大。所以在選擇的時(shí)候要注意了。有國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械批號(hào)的才安全正規(guī)啊。
二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要向藥監(jiān)部門(mén)提出申請(qǐng)，包括臨床試驗(yàn)、技術(shù)評(píng)審、質(zhì)量評(píng)價(jià)等多個(gè)階段。審核通過(guò)后，需繳納費(fèi)用并領(lǐng)取注冊(cè)證，方可銷(xiāo)售和使用。
法律分析：辦理散姿亮第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流蠢好程：電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
二類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請(qǐng)：申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱(chēng)“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。
二類(lèi)醫(yī)療器械許可證怎么辦理 (一)二類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)辦理的實(shí)際步驟： 企業(yè)向藥監(jiān)部門(mén)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。 藥監(jiān)部門(mén)對(duì)材料進(jìn)行審查。 企業(yè)遞交的材料正式受理。 相關(guān)部門(mén)行政審核。
1、NeilMed洗鼻器第二代 參考價(jià)格：329元 美國(guó)品牌，新出的第二代洗鼻器是我這篇評(píng)測(cè)里面，得分最高的，這款采用更適合孩子的脈沖式洗鼻法，溫和舒服，水流不會(huì)像有些洗鼻器那樣沖，不容易嗆水，很溫和舒服。
2、洗鼻器好牌子如下：NeilMed、鼻朗、諾斯清NasalCleaner、魚(yú)躍yuwell、SATO佐藤制藥、樂(lè)儀LeYi、可孚Cofoe、鼻可樂(lè)NasalCare、愛(ài)護(hù)佳AIHUJIA、清諾等。
3、諾斯清洗鼻器 價(jià)格：49+ 使用感受：我平時(shí)鼻子不舒服就用這個(gè)清洗液，安全衛(wèi)生能很好的保護(hù)鼻子的黏膜，讓鼻子更好的修復(fù)！包裝小巧精致攜帶方便。
4、當(dāng)然來(lái)自法國(guó)的德菲絲摩爾洗鼻器也是非常合適的。如果成年人想要使用洗鼻器，那么可以選擇修正洗鼻器。魚(yú)躍洗鼻器也是非常常見(jiàn)的，它們的價(jià)格大多非常實(shí)惠，大多數(shù)人都是可以接受的。
5、Navage 參考價(jià)格：1019元 參考價(jià)格：美國(guó)品牌洗鼻器，它采用負(fù)壓原理，能深層的清潔，比那種靠沖力把水沖出另一邊的溫和很多，同時(shí)能感覺(jué)到水去到鼻腔深處，而普通那種并沒(méi)有這種效果。
洗鼻器現(xiàn)在屬于國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械，大家購(gòu)買(mǎi)洗鼻器，必須購(gòu)買(mǎi)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊(cè)證的洗鼻器。
不過(guò)無(wú)論在哪買(mǎi)，一定要注意洗鼻器現(xiàn)已被列為國(guó)家醫(yī)療器械，比如電動(dòng)的，要在市場(chǎng)上銷(xiāo)售都必須得有二類(lèi)醫(yī)療器械號(hào)，在安全性和效果上都要有保障才可以放心使用。
生理鹽水就是咱們平時(shí)打吊瓶用的0.9%濃度的氯化鈉注射液，瓶裝的生理鹽水是處方藥，一般在能開(kāi)處方的藥店，診所，或者是社區(qū)醫(yī)院都可以買(mǎi)到的。當(dāng)然了自己配置的生理鹽水也是完全可以用的，但是要用無(wú)碘鹽或者是洗鼻鹽配置。
洗鼻器手動(dòng)和電動(dòng)的一般在網(wǎng)上賣(mài)的比較多。網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)就要多慎重了，買(mǎi)時(shí)你可以多注意一下公司是否有正規(guī)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有正規(guī)的醫(yī)療器械許可資質(zhì)，并且是否有自己的工廠。
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