1、二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
1、您好,當(dāng)然是合金鋼,您指的普通鋼,就是比較純凈的鐵碳合金吧,鋼是指含碳量在0.03%-2%之間的鐵碳合金。
2、合成醫(yī)用高分子材料是通過(guò)化學(xué)方法,人工合成的用于醫(yī)用的高分子材料,目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。
3、不銹鋼的成分中比304多了一種名為鉬(Mo)的稀有金屬,可以讓316比304有更好的耐腐蝕性,因此,一般用于食療、機(jī)械、重工業(yè)或在高溫環(huán)境下做零件等行業(yè)。
4、Cr13(20Cr13)屬于國(guó)標(biāo)馬氏體不銹鋼,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB /T 1221-2007 2Cr13(20Cr13)通過(guò)熱處理可以調(diào)整其力學(xué)性能的不銹鋼,淬火狀態(tài)下硬度高,耐蝕性良好。常用作汽輪機(jī)葉片用鋼,餐具、外科手術(shù)器械。
5、典型牌號(hào)為Cr13型,如2Cr13,3Cr13,4Cr13等。淬火后硬度較高,不同回火溫度具有不同強(qiáng)韌性組合,主要用于蒸汽輪機(jī)葉片、餐具、外科手術(shù)器械。根據(jù)化學(xué)成分的差異,馬氏體不銹鋼可分為馬氏體鉻鋼和馬氏體鉻鎳鋼兩類(lèi)。
1、第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架等。
2、一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、第一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類(lèi):安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
4、一類(lèi):大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類(lèi)器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
5、具體的醫(yī)療器械分類(lèi)如下:第一類(lèi):基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
6、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
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