1、醫(yī)療器械商貿公司經營范圍經營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學品除外)銷售。
1、有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經營場所。
2、您好,辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要以下資質: 具備合法經營資格:申請人需要是一個合法注冊的企業(yè),具備合法的經營資格,如公司營業(yè)執(zhí)照等。
3、法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。
4、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
1、經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。
2、經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。
3、沒有醫(yī)療器械經營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
4、經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
5、國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
三者的風險程度不同:三類醫(yī)療器械的風險程度:第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理。二類醫(yī)療器械的風險程度:第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理。
管理程度不同:第一類實行常規(guī)管理可以保證其安全、第二類需要嚴格控制管理以保證其安全、第三類需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
二類的需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的。
醫(yī)療器械一類二類三類區(qū)別是:醫(yī)療器械風險程度不同 第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風險,需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關部門進行備案的。
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