賣試劑盒需要什么證

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。《藥品類醫(yī)療器械注冊(cè)證》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。新冠抗原試劑盒銷售資質(zhì)需要提供第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品合格報(bào)告。

二類醫(yī)療器械銷售可以賣核酸試劑嗎

在疫情防控期間，均可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑（僅取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證資格的企業(yè)不能零售或批散簡櫻發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑）。

新冠檢測(cè)試劑盒屬于三類醫(yī)療器械的體外診斷試劑類別6840，經(jīng)營三類醫(yī)療器械不同于一類和二類，經(jīng)營一類醫(yī)療器械只需具備營業(yè)執(zhí)照即可，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)局進(jìn)行備案，而經(jīng)營三類醫(yī)療器械則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

，要有3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因?yàn)闄z測(cè)試劑屬于3類醫(yī)療器械。3，要有商標(biāo)。線上銷售，需要入住平臺(tái)，現(xiàn)在抖音，淘寶，視頻號(hào)等等，都有一個(gè)商標(biāo)或者生產(chǎn)廠家的授權(quán)。

醫(yī)療器械公司能把試劑盒賣到衛(wèi)生室嗎

1、可以，現(xiàn)在兩票制其實(shí)就是提倡直接由廠家賣貨到醫(yī)院，之前只是因?yàn)閺S家都是專攻生產(chǎn)，銷售事宜繁瑣，對(duì)于小型生產(chǎn)企業(yè)心有余而力不足。

2、如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣，是違法行為。

3、醫(yī)療器械批發(fā)公司當(dāng)然不能將抗原檢測(cè)試劑賣給沒有資質(zhì)的單位，沒有資質(zhì)的單位我沒有售賣的權(quán)利。

4、其他相關(guān)零售資質(zhì)，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，按經(jīng)營范圍和要求辦理即可，如《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《食品經(jīng)營許可證》等。

5、不能。銷售醫(yī)療器械需要許可證。從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)條件來看，未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。衛(wèi)生室在沒有取得許可證的情況下，是不能銷售醫(yī)療器械的。