有關(guān)脆碎度檢查說法正確的是

1、有關(guān)脆碎度檢查說法正確的是：一般轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)動(dòng)4min。有關(guān)脆碎度檢查說法正確的是哪個(gè)選項(xiàng)，通常這個(gè)問題會(huì)出在選擇題里面，選項(xiàng)一般為：A取供試品10片進(jìn)行檢查；B可以選擇感量為0.01g天平稱重；C一般轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)動(dòng)4min；D只要脆碎度不超過1%即為合格。在這種題目中我們選擇C一般轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)動(dòng)4min。

片劑脆碎度儀為啥轉(zhuǎn)100轉(zhuǎn)

測(cè)試方法。測(cè)試中，片劑樣品被夾緊在兩個(gè)夾具之間，然后在旋轉(zhuǎn)盤上旋轉(zhuǎn)100次。這個(gè)過程會(huì)施加壓力和摩擦力，以模擬咀嚼過程中牙齒的作用。通過測(cè)試，可以評(píng)估片劑的脆碎度和崩解能力。

在規(guī)定的脆碎度檢查儀圓筒中滾動(dòng)100次。脆碎度檢查法是指片劑在規(guī)定的脆碎度檢查儀圓筒中滾動(dòng)100次后減失重量的百分?jǐn)?shù)，用于檢查非包衣片劑的脆碎情況及其物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。美國藥典是美國政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。

本文詳細(xì)介紹了片劑脆碎度測(cè)定方法，包括儀器裝置、檢查法、試驗(yàn)操作等關(guān)鍵步驟。儀器裝置為一個(gè)內(nèi)徑約286mm、深度約39mm的圓筒，內(nèi)壁經(jīng)過拋光處理，一邊可打開，以供檢查使用。圓筒內(nèi)部設(shè)置了一個(gè)自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片，內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切。

為什么需要進(jìn)行脆碎度檢查？這關(guān)乎片劑的物理穩(wěn)定性和外觀完整性。片劑在生產(chǎn)和運(yùn)輸過程中，可能會(huì)因震動(dòng)、摩擦等因素導(dǎo)致破損、頂裂或破裂，影響其美觀和使用效果。因此，脆碎度是衡量片劑抗震耐磨能力的重要指標(biāo)，也是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的一部分。常用片劑脆碎度儀進(jìn)行測(cè)量。

片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。

片劑脆碎度檢測(cè)儀清潔操作規(guī)程

片劑脆碎度檢測(cè)儀清潔操作規(guī)程：在清潔片劑脆碎度檢測(cè)儀之前，務(wù)必確保設(shè)備已經(jīng)斷電并完全冷卻。使用柔軟的布或海綿，輕輕擦拭設(shè)備外殼，去除灰塵和污垢。避免使用含有刺激性化學(xué)成分的清潔劑，以防損壞設(shè)備表面。接下來，打開設(shè)備的外殼或根據(jù)設(shè)備說明書指導(dǎo)，暴露出需要清潔的內(nèi)部部件。

企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部門和車間工藝技術(shù)員須對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，即制定工藝查證制度并定期進(jìn)行工藝查證，并詳細(xì)記錄，保證工藝規(guī)程及操作規(guī)程的準(zhǔn)確執(zhí)行。