——預(yù)見2022：《2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)行業(yè)主要上市公司：邁瑞醫(yī)療(300760)、華大基因(300676)、迪安診斷(300244)、美康生物(300439)、魚躍醫(yī)療(002223)等。
醫(yī)用手套屬于1類醫(yī)療器械，要做 MAH申請，取得FMR證書。醫(yī)療器械產(chǎn)品投放到日本市場必須滿足日本藥品和醫(yī)療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act， PMD Act)。
出口日本病床需要以下6個手續(xù)。成立公司在境內(nèi)取得營業(yè)執(zhí)照。開通對公賬戶。辦理進出口經(jīng)營權(quán)。辦理醫(yī)療器械銷售備案登記。出口到所屬國家產(chǎn)品還應(yīng)符合當(dāng)國產(chǎn)品檢測標(biāo)準(具體可以咨詢檢測機構(gòu)或者海關(guān))。
日本PMDA，即日本獨立行政法人醫(yī)藥品及醫(yī)療器械綜合管理機構(gòu)，中國的化工原料企業(yè)要想出口給日本，就必須申請日本PMDA證書。這份文件要想在中國使用，就需要辦理日本公證及中國駐日使領(lǐng)館認證。
1、了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況，方便找準客戶的需求。
2、自己可以辦一個健康培訓(xùn)班來獲取目標(biāo)資源?？梢远ㄆ诮M織一批患者免費體驗，打口碑宣傳，以此獲取客源。
3、醫(yī)療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。公司的相關(guān)約定。專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。老實實做人，踏踏實實做事情。
4、明確銷售對象和銷售環(huán)境在不同的國家，銷售不同的產(chǎn)品，其工作方法可能是完全不同的！銷售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械，這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷售對象和銷售環(huán)境。
5、網(wǎng)絡(luò)撒網(wǎng)搞各種前期的準備，比如上列表網(wǎng)、百度、58同城等做推廣，讓人知道您和您的公司，起碼百度出來好幾頁。
位于日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)。參天制藥株式會社是一家總部位于日本的制藥公司，成立于1890年，主要從事眼科藥品和醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，該公司總部位于日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)北鎮(zhèn)島2-1-6。
需要。在亞馬遜日本站賣藥盒需要資質(zhì)，亞馬遜可以賣醫(yī)療器械的，只要符合相關(guān)條件就可以開店。在什么平臺上賣醫(yī)療器械的，都需要有相關(guān)資質(zhì)，沒有就是不能開店。
島津公司在日本很牛。島津醫(yī)療是一家來自日本京都的百年企業(yè)，也是老牌的醫(yī)療器械廠商，有著過硬的技術(shù)。作為全球首個研制出動態(tài)DR的廠商，島津醫(yī)療可以稱之為床式動態(tài)的鼻祖，不僅在日本，在全球都赫赫有名。
在日本市場，SGS的檢測和認證服務(wù)得到了廣泛的應(yīng)用。隨著國際貿(mào)易的持續(xù)發(fā)展，SGS在日本市場的發(fā)展前景越來越廣闊。目前，SGS在日本市場的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括農(nóng)產(chǎn)品、食品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品等。
三類醫(yī)療器械進入日本市場時間是2017年。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，來自中國的三類醫(yī)療器械在2017年8月24日于日本名古屋的藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院正式揭牌，這是“中國智造”大型高端醫(yī)療設(shè)備首次打入日本市場。
cmde的官網(wǎng)就有日本厚生勞動省的鏈接，在厚生勞動省的網(wǎng)頁上輸入你要檢索的醫(yī)療器械名稱即可。
可以。根據(jù)查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證消息顯示，可以零售，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。
可以，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第九章 附則 第五十三條 在醫(yī)療器械注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，在規(guī)定范圍內(nèi)可以在異地銷售，但需要滿足一定的條件。首先，需要了解“異地”的定義。這里所說的異地，是指企業(yè)注冊地（或營業(yè)執(zhí)照上注明的地址）和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上規(guī)定的地址不同。
1、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、非醫(yī)用的是可以的，但是最好按照營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍來做，如果所做產(chǎn)品不是營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)，可能退稅的時候會有問題。當(dāng)然，如果是醫(yī)用的，肯定是不行的。需要有一類二類醫(yī)療資格備案。
3、丁腈手套是醫(yī)用的話，必須提供醫(yī)療器械注冊證。
4、主要有醫(yī)用檢查手套、無菌醫(yī)用手套、醫(yī)用X射線防護手套等。
5、醫(yī)用的手術(shù)手套是雪白的并且很厚，而且提前加過粉。而檢查手套卻是呈黃色，很薄，沒有提前撒粉，所以按理論上來講，手術(shù)手套的價錢比檢查手套的價錢要貴很多。
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