醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷(xiāo)售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，故87題選A；無(wú)有效期的，保存時(shí)間不得少于5年，故86題選D；植入類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售信息應(yīng)當(dāng)永久保存，故88題選C。
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件。淘寶銷(xiāo)售新冠試劑需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。沒(méi)有資質(zhì)的話，是不允許銷(xiāo)售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，須取得以下資質(zhì)： 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營(yíng)范圍須包括：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
3、藥店銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要具備以下資質(zhì)： 從事第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的不需要辦理許可和備案。
4、抗原有資質(zhì)就的公司不能銷(xiāo)售給個(gè)人或者個(gè)體?？乖瓩z測(cè)試劑盒屬于三類(lèi)醫(yī)療器械6840體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品，屬于國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品，任何個(gè)人或者個(gè)體戶(hù)不得經(jīng)營(yíng)抗原檢測(cè)試劑盒。
1、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類(lèi)、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類(lèi)醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十二條：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無(wú)有效期的，不得少于5年。
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