1、． 聲明本產(chǎn)品符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目 錄或相應(yīng)體外診斷試劑分類(lèi)子目錄的有關(guān)內(nèi)容； 3． 聲明本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提供符合標(biāo)準(zhǔn)的清單； 4 ． 聲明所提交備案資料的真實(shí)性。
1、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 篇1 為確保用戶(hù)利益，本廠對(duì)機(jī)動(dòng)車(chē)維修實(shí)行竣工出廠質(zhì)量保證期制度。在質(zhì)保期內(nèi)，凡因維修質(zhì)量造成車(chē)輛故障、損壞、無(wú)法正常使用的，本廠將予以返修。 接待用戶(hù)熱忱，文明用語(yǔ)、禮貌待客。
2、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)范文簡(jiǎn)短 篇1 產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。
3、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 篇1 遵照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營(yíng)化妝品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾： 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度并建立臺(tái)帳。
4、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 篇1 為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號(hào))》要求，特制定本承諾書(shū)。
5、xx公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾：產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購(gòu)原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我公司均嚴(yán)格按國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來(lái)生產(chǎn)、檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。
6、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 篇1 為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部第31令）》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法（市政府令第105號(hào)）》要求，特制定本承諾書(shū)。
1、(七)軟件研究 含有軟件的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供一份單獨(dú)的醫(yī)療器械軟件描述文檔，內(nèi)容包括基本信息、實(shí)現(xiàn)過(guò)程和核心算法，詳盡程度取決于軟件的安全性級(jí)別和復(fù)雜程度。
2、我單位保證以上提交的材料內(nèi)容真實(shí)、有效，并對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
3、我公司鄭重聲明，我公司向貴醫(yī)療器械科提交的二份***醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)完全一致，若有不一致愿承擔(dān)由此帶來(lái)的相應(yīng)法律責(zé)任。
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
2、、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件；(原件) 資料編號(hào) 1所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
3、（五）企業(yè)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
4、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明）應(yīng)有效；企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效；企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
5、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書(shū)》；申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
辦理備案需提交以下資料：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件。
需要的申請(qǐng)材料：1）第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。3）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。4）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。5）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
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