1、法律分析：營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)。企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。產(chǎn)品檢驗報告(生產(chǎn)企業(yè))。醫(yī)療器械注冊證(非醫(yī)用不需要)。產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。產(chǎn)品批次/號(外包裝)。
先在食品網(wǎng)數(shù)據(jù)庫查查，您進(jìn)口的食品添加劑類型是不是國家允許的，如果不是就需要申報的。
澳大利亞TGA認(rèn)證、俄羅斯注冊認(rèn)證、BSCI驗廠。
不是。澳洲小綠瓶并不是騙局，澳洲小綠瓶蓓澳兒Brauer是有澳洲TGA醫(yī)藥級別認(rèn)證的。現(xiàn)在市面上的保健品魚龍混雜，質(zhì)量參差不齊，所以買之前都會綜合考慮。
TGA是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)，對藥品保健品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格。澳洲政府是世界上唯一把營養(yǎng)保健品納入藥品管理的國家，在澳生產(chǎn)銷售的營養(yǎng)保健品必須經(jīng)過TGA批準(zhǔn)和監(jiān)管，管理之嚴(yán)格甚至超過美國的FDA標(biāo)準(zhǔn)。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
除此之外，第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械和藥品的區(qū)別通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的，這一點上和藥品是一樣的。
治療物品管理局（TGA）是政府機(jī)構(gòu)，規(guī)管澳大利亞治療物品，包括醫(yī)療器械。澳大利亞的監(jiān)管框架是基于全球協(xié)調(diào)工作組（GHTF的）的建議。該GHTF是國際監(jiān)管事務(wù)部設(shè)立為了協(xié)調(diào)國際醫(yī)療儀器的規(guī)管由醫(yī)療儀器的專家自愿參加的組織。
TGA是澳洲聯(lián)邦藥物管理局的簡稱，澳洲有嚴(yán)格的注冊制度，被認(rèn)為是世界上市場準(zhǔn)入難度較高、藥品管理嚴(yán)格的國家之一，所以TGA認(rèn)證的含金量非常高。在澳大利亞上市的醫(yī)療用品必須經(jīng)過TGA認(rèn)證之后才可以合法上市。
TGA是Therapeutic Goods Administration的簡寫。TGA是澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門，它負(fù)責(zé)評估和監(jiān)督進(jìn)入澳大利亞的治療器械是符合澳大利亞的基本標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入的條件。
澳大利亞是將保健品、維生素等礦物質(zhì)，就連防曬霜都列入了藥物管理的級別。施華白蘭床墊也得到了澳洲政府權(quán)威機(jī)構(gòu) TGA 的認(rèn)證！澳大利亞是世界上公認(rèn)的藥品管理最嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)最高難度的國家之一。
1、瑞思邁：家用呼吸機(jī)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，CPAP模式呼吸機(jī)開創(chuàng)者，在呼吸與睡眠領(lǐng)域一直處于領(lǐng)頭羊的位置，擁有自主研制的核心算法。瑞思邁呼吸機(jī)產(chǎn)品線豐富，產(chǎn)品涵蓋了多個價格區(qū)間，價格從四五千到四五萬應(yīng)有盡有。
2、MAQUET邁柯唯是一家在瑞典上市的集團(tuán)GETINGEAB的子公司。MAQUET邁柯唯的品牌代表了醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，加上注重延伸護(hù)理領(lǐng)域的ArjoHuntleigh和專注于感染控制的潔定公司，整個集團(tuán)十分注重于發(fā)展前瞻性的醫(yī)療技術(shù)。
3、澳大利亞瑞思邁，飛利浦偉康，德國萬曼，美國ge，新西蘭費(fèi)雪派克，臺灣雅博，以前還有美國的泰科已經(jīng)被淘汰下去了，還有以前德國的map也被瑞思邁收購了，以前叫美國偉康被飛利浦收購了?，F(xiàn)在市場上亂的很，假貨山寨層出不窮。
4、國內(nèi)呼吸機(jī)制造的上市公司有：邁瑞醫(yī)療(300760)、魚躍醫(yī)療(002223)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、航天長峰(600855)、深科技(000021)、麥格米特(002851)、瑞康醫(yī)療(002589)以及同大股份(300321)。
5、進(jìn)口的主要是飛利浦偉康respironics和澳大利亞的瑞思邁resmed，偉康和瑞思邁是家用呼吸機(jī)領(lǐng)域最強(qiáng)大的兩個廠商，都包含cpap呼吸機(jī)，auto-cpap呼吸機(jī)和雙水平呼吸機(jī)，質(zhì)量都有保證，就是價格都較高。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)