1、首先打開百度APP。在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺。輸入之后會出現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)平臺小程序，點擊進(jìn)入。進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”，點擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請，境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。
醫(yī)療器械三類的區(qū)別：安全性不同：一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的登記資料。登記表中需要包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品列表等信息。
2、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報告還是有的。
3、醫(yī)療器械登記表只是登記一下簡要的企業(yè)信息，以最為備案用。醫(yī)療器械注冊證這是證明該產(chǎn)品已經(jīng)符合國家相關(guān)的認(rèn)證和認(rèn)可。可以正規(guī)銷售。
4、是的，新法規(guī)下的注冊證都是一張紙了，沒有注冊登記表了。醫(yī)療器械注冊證這是證明該產(chǎn)品已經(jīng)符合國家相關(guān)的認(rèn)證和認(rèn)可?？梢哉?guī)銷售。
5、提交資料單位不同：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
1、：醫(yī)療器械注冊登記表（SFDA也有稱“醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表”）是用來登載醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息的，這些信息包括：如產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品規(guī)格型號、產(chǎn)品組成、產(chǎn)品預(yù)期用途、注意事項或禁忌、其他必要信息等。
2、綜上，注冊登記表和生產(chǎn)制造認(rèn)可表是相同的東西，都是附屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的。
3、藥（械）準(zhǔn)字是指【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書】，并附有【醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表】，與證書同時使用。
1、醫(yī)用氧生產(chǎn)的申請條件包括以下幾點：首先，需要具備營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書、稅務(wù)登記證書、法定代表人身份證復(fù)印件等基本資質(zhì)。
2、法律分析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一般來說賣氧氣需要辦理醫(yī)用氧氣經(jīng)營許可證。法律依據(jù)：《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第二條 從事醫(yī)療衛(wèi)生、健康促進(jìn)及其監(jiān)督管理活動，適用本法。
3、《藥品 GMP 證書》的生產(chǎn)企業(yè)或《藥品經(jīng)營許可證》 、 《藥品 GSP 證書》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)具有批準(zhǔn)文號的醫(yī)用氧，醫(yī)用氧的質(zhì) 量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4、沒有安全許可證屬于違法行為。醫(yī)用氧生產(chǎn)必須取得藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)用氧產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，且通過藥品GMP認(rèn)證。所以說不同于其他一般企業(yè)，醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)必須經(jīng)過嚴(yán)格的行政審批許可。
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