二類醫(yī)療器械銷售需要備案嗎

從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的無(wú)需取得經(jīng)營(yíng)許可證或是進(jìn)行備案，但是需要取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

消毒水屬于幾類醫(yī)療器械

消毒液不是醫(yī)療器械，也就沒(méi)有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說(shuō)法。但是，可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械，而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。

消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種，醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具，而消毒用品不涉及在這一范圍。

二類。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示除了口罩、消毒液還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布等都屬于第二類的醫(yī)療器械。

有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

您好，衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的，而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒用品包含很多種類，不能直接說(shuō)分為哪一類，要根據(jù)特殊的消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類。一般普通消毒水都屬于日常用品；酒精、碘伏用醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判可以作為第一類醫(yī)療器械；消毒用品目前由衛(wèi)生部門(mén)管控，生產(chǎn)銷售需要衛(wèi)生許可證。

二類醫(yī)療器械備案不注銷有什么后果

超過(guò)有效期，不進(jìn)行校驗(yàn)后，自動(dòng)作廢，不能再進(jìn)行執(zhí)業(yè)了。如果再繼續(xù)執(zhí)業(yè)的話，就屬于違法行醫(yī)，將受到處罰。

屬于違規(guī)操作。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案在超過(guò)使用年限后需要及時(shí)注銷，否則就會(huì)給企業(yè)帶來(lái)不必要的麻煩。

第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案，并提交變化情況的說(shuō)明以及相關(guān)文件。

需要。公示企業(yè)在新的注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)二類器械，應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理地址變更；企業(yè)已停止經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的，應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理備案憑證注銷。逾期未辦理備案憑證變更或注銷的，將對(duì)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證予以取消并公告。

會(huì)的，以下情況會(huì)自動(dòng)注銷：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因不可抗力不能正常經(jīng)營(yíng)的。

醫(yī)療器械二類都包括哪些

二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。

二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍

1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械，比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。

2、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。

3、二類經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營(yíng)范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營(yíng)范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類的，只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營(yíng)許可證。

4、二類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍 第一類醫(yī)療器械包括： 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

5、法律分析：對(duì)于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。