第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)生產(chǎn)血糖儀、血壓計(jì)須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
1、核酸檢測(cè)用試紙屬于第三類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械分為三類。
2、通知稱，加大對(duì)相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對(duì)違法違規(guī)線索，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)組織查處，并將查處情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。
3、核酸檢測(cè)試紙?jiān)谔詫毶腺u的條件。要有一家有限公司或者個(gè)體戶，有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。要有3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)闄z測(cè)試劑屬于3類醫(yī)療器械。要有商標(biāo)。有一個(gè)商標(biāo)或者生產(chǎn)廠家的授權(quán)。
4、廣州萬(wàn)孚核酸檢測(cè)是屬于三類醫(yī)療器械的，這樣使用起來(lái)是非常方便一些的啊。
5、新冠自測(cè)盒是幾類器械 新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，主要是方便居家檢測(cè)，起到自我篩查的作用。
可以。擁有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以進(jìn)行hiv檢測(cè)的線下銷售。艾滋病監(jiān)測(cè)，是指連續(xù)、系統(tǒng)地收集各類人群中艾滋病及其相關(guān)因素的分布資料，對(duì)這些資料進(jìn)行綜合分析。
題主是否想詢問(wèn)“藥店買hiv試紙需要登記嗎”？需要。hiv試紙又叫艾滋病試紙，在購(gòu)買的時(shí)候藥店或醫(yī)院的工作人員是會(huì)讓購(gòu)買者進(jìn)行登記的，這屬于預(yù)防措施。
你好 問(wèn)題分析：疾控中心檢測(cè)做初篩是可以匿名的，初篩如果陽(yáng)性就要登記身份證。 指導(dǎo)建議：檢測(cè)免費(fèi)，初篩不用身份證，確診要身份證，檢測(cè)陽(yáng)性會(huì)完全保密，對(duì)檢測(cè)者進(jìn)行心理疏導(dǎo)和服藥檢測(cè)指導(dǎo)。
你好；藥店沒(méi)有賣艾滋病檢測(cè)試紙，一般來(lái)說(shuō)感染HIV后2周血液中出現(xiàn)HIV抗體，一個(gè)月后95%以上的人可檢測(cè)出HIV抗體，個(gè)別人抗體出現(xiàn)較遲可能會(huì)1月。 一般來(lái)說(shuō)HIV的窗口期為1～3個(gè)月。
在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件?？偞峁夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，注冊(cè)證，產(chǎn)品登記表，同時(shí)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械可以免予經(jīng)營(yíng)備案，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。二是堅(jiān)持企業(yè)主體責(zé)任原則。
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