1、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
1、預(yù)計(jì)在2021年12月29日-1月4日之間上市。春立醫(yī)療新股信息顯示：春立醫(yī)療申購時(shí)間為2021年12月21日，中簽號(hào)結(jié)果公布時(shí)間為2021年12月24日。一般新股申購結(jié)束后8-14天內(nèi)便可掛牌上市。
2、春立醫(yī)療(68823SH)公司股票將于2021年12月30日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。春立醫(yī)療主營業(yè)務(wù)系植入性骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱類植入產(chǎn)品。
3、T+2 日（T日為新股申購日）：發(fā)行人及保薦機(jī)構(gòu)向上海證券交易所發(fā)行上市中心報(bào)送發(fā)行申請(qǐng)文件及上市申請(qǐng)文件。L-2 日或之前（L 日為新股上市日）：發(fā)行人及保薦機(jī)構(gòu)向上海證券交易所發(fā)行上市中心報(bào)送上市申請(qǐng)文件正式稿。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。
可以從網(wǎng)上搜搜醫(yī)療器械分類目錄和體外診斷試劑分類子目錄看看，里面有哪些產(chǎn)品屬于II類6840的詳細(xì)記錄；根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。
因?yàn)樾翯病毒涉及傳染病，所以新G抗原自測(cè)檢測(cè)試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑；經(jīng)營企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營范圍后才能經(jīng)營銷售。
按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑需要符合“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”體外診斷試劑因其與其他同類產(chǎn)品的不同特性，需特別對(duì)待，故對(duì)體外診斷試劑各個(gè)環(huán)節(jié)做了單獨(dú)的規(guī)定。不僅僅用于產(chǎn)品的注冊(cè)體系考核。
1、正規(guī)。根據(jù)查詢濟(jì)南瑞迪康醫(yī)療器械有限公司官網(wǎng)得知，濟(jì)南瑞迪康醫(yī)療器械有限公司是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)，該公司成立于2015年，其是一家受官網(wǎng)認(rèn)證法律保護(hù)的正規(guī)公司，該公司主要經(jīng)營醫(yī)療器械銷售。
2、濟(jì)南市衡楚俊醫(yī)療器械有限公司好。濟(jì)南市衡楚俊醫(yī)療器械有限公司在醫(yī)療器械行業(yè)中的口碑較好，產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平得到用戶認(rèn)可。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，不斷提升自身的技術(shù)和質(zhì)量水平。
3、山東多維智康醫(yī)療器械有限公司成立于2011年06月10日，法定代表人：楊文山，注冊(cè)資本：300.0元，地址位于山東省濟(jì)南市天橋區(qū)梓東大道8號(hào)中南高科.中德（濟(jì)南）產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓501-2。
4、不是國企。根據(jù)查詢愛企查官網(wǎng)得知，濟(jì)南邁瑞醫(yī)療器械有限公司企業(yè)類型是其他有限責(zé)任公司，不是國有企業(yè)，濟(jì)南邁瑞醫(yī)療器械有限公司成立于2021年，經(jīng)營范圍包括技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等。
5、濟(jì)南來寶醫(yī)療器械有限公司成立于2013年10月25日，法定代表人：武夫斌，注冊(cè)資本：5，000.0元，地址位于山東省濟(jì)南市章丘區(qū)雙山街道經(jīng)十東路7888號(hào)雙創(chuàng)基地1號(hào)樓10層1001-03。
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