醫(yī)美面膜屬于第幾類醫(yī)療器械

1、你好，三類醫(yī)療器械是目前醫(yī)療器械最高的管理級別，都是醫(yī)用級別，因為塑封會產(chǎn)生高溫，美敷研膠原貼敷料核心成分是天然活性膠原蛋白，為了保持膠原蛋白的活性，所以沒有加塑封，應該沒有問題。想了解更多可以百度一下。

敷料、妝字號都能打進臉?藥監(jiān)局:“水光針”按Ⅲ類醫(yī)療器械管理

今后，如果有醫(yī)美機構(gòu)拿出一個不是III類醫(yī)療器械的商品當成“水光針”推銷給你，那這家機構(gòu)可以直接拉黑了。

最近，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一項重大公告，將整形美容用注射材料歸為最嚴格的第三類醫(yī)療器械進行管理。

妝字號通常來說是我們?nèi)粘Ｊ褂玫拿婺ぃ底痔柮婺み@一類屬于醫(yī)療器械，他們學名叫敷料，一般為醫(yī)用。兩者在成分，市場監(jiān)管，執(zhí)行標準及生產(chǎn)要求上都會有所不同。

首先，審批單位不同 械字號由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準認證，遵循法規(guī)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。妝字號由衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準，遵循法規(guī)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

哪種面膜屬于三類醫(yī)療器械?

1、比如，美敷研面膜屬于三類醫(yī)療器械，其包裝上標注“國械”，而二類則標注“省械”。另外，醫(yī)用面膜成分更為溫和，無添加無防腐，做完醫(yī)美項目之后或者敏感肌人群可以使用，而普通面膜達到化妝品標準就行。

2、創(chuàng)福康三類械字號面膜和二類械字號面膜最主要的區(qū)別：三類是國家藥監(jiān)局審批，二類是省藥監(jiān)局審批。三類具有更嚴格的生產(chǎn)環(huán)節(jié)把控，對肌膚有更好的修復功能。

3、III類醫(yī)用面膜通常指的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，其等級分類如下： 第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指對人體有中度風險，需要加強管理的醫(yī)療器械。

4、械字號面膜是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。械字號面膜生產(chǎn)介紹：生產(chǎn)技術(shù)。

5、你好，三類醫(yī)療器械是目前醫(yī)療器械最高的管理級別，都是醫(yī)用級別，因為塑封會產(chǎn)生高溫，美敷研膠原貼敷料核心成分是天然活性膠原蛋白，為了保持膠原蛋白的活性，所以沒有加塑封，應該沒有問題。想了解更多可以百度一下。