問(wèn)題一：藥房售賣(mài)的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣(mài)普通的體外診斷器械，例如：血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等，以及部分康復(fù)輔助器械，類(lèi)似于手動(dòng)輪椅這類(lèi)。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料主要包括： 書(shū)面申請(qǐng)，簽字（蓋章） 填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式三份 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書(shū) 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉(cāng)庫(kù)。
一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
個(gè)人想賣(mài)醫(yī)療器械，首先需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。
一類(lèi)醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。
一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理步驟：了解法律法規(guī)：在辦理一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之前，建議詳細(xì)了解所在國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)，并研究所需的許可證類(lèi)型和要求。
經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
一類(lèi)醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷(xiāo)售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械銷(xiāo)售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。
不可以。只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)才可以銷(xiāo)售。
這應(yīng)該不行吧。母嬰店是賣(mài)母嬰用品的，醫(yī)療器械、藥膏屬于大藥房經(jīng)驗(yàn)范圍。
需要資質(zhì)：包含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案憑證，于此同時(shí)要注意貨源的合格與有效，如果經(jīng)營(yíng)不符合條例的產(chǎn)品，同樣是違規(guī)操作。
一類(lèi)醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷(xiāo)售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械銷(xiāo)售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。
或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷(xiāo)售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址，銷(xiāo)售醫(yī)療器械銷(xiāo)售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并且在淘寶平臺(tái)上進(jìn)行備案和認(rèn)證。企業(yè)資質(zhì)：您的企業(yè)需要是合法注冊(cè)的，并且具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資質(zhì)。
2、醫(yī)療器械的話，一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)商品需要發(fā)布在一級(jí)業(yè)務(wù)類(lèi)型為家庭保健類(lèi)目下，一類(lèi)醫(yī)療器械不用進(jìn)行備案；經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行資質(zhì)備；三類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)商品不允許出售。
3、淘寶售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定，屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類(lèi)醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。
4、法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外?！备鶕?jù)上述法規(guī)，按照“線上線下一致”原則，第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的備案范圍，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械不需辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
5、如果想在淘寶上賣(mài)醫(yī)療器械，需要是公司，且公司的網(wǎng)站有相關(guān)的資質(zhì)證書(shū)。
6、能賣(mài)，1類(lèi)家庭用的，2類(lèi)一小部分，3類(lèi)禁止銷(xiāo)售。但很可能涉及到產(chǎn)品總代理的糾紛中去，所以很多產(chǎn)品是不能上架的，比如：國(guó)外的血糖儀試紙，諾和筆等等。
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