延續(xù)醫(yī)療器械注冊和注冊變更合并申請問題_百度問一問

你好，奧咨達(dá)為你解兩者可以同時(shí)申請的。根據(jù)總局受理和舉報(bào)中心《關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊申報(bào)有關(guān)問題的公告》（129號），登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更可以分別申請，也可以合并申請。

申辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要注意的問題有哪些?

藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》；1經(jīng)營設(shè)備類醫(yī)療器械的，需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任的協(xié)議書。如經(jīng)營企業(yè)自行為客戶進(jìn)行安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的，提供生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書。

常見問題：規(guī)格型號填寫錯(cuò)誤、遺漏等。填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表時(shí)，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號與其余注冊文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國上市說明書的一致，同時(shí)還要注意核實(shí)是否有遺漏。

醫(yī)療器械許可證申請流程： 企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中,有哪些知識產(chǎn)權(quán)問題

下面就和知識產(chǎn)權(quán)一起了解一下相關(guān)知識吧。商標(biāo)注冊證有什么用？為了在同行業(yè)中與其公司的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，把商標(biāo)進(jìn)行注冊就獲得了該商標(biāo)的專用權(quán)，在同行業(yè)里注冊商標(biāo)受到法律的保護(hù)。

首先是查詢分析，需要根據(jù)申請人提交的申請信息進(jìn)行查詢。在查詢分析過程中，主要是針對相應(yīng)的工商部門，系統(tǒng)地查詢是否存在相同或相似的商標(biāo)。第二種是正式考試，大約需要三個(gè)月。

企業(yè)在正常的生產(chǎn)經(jīng)營過程中通?？赡苌婕暗闹R產(chǎn)權(quán)有專利權(quán)(包括發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)三種)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)以及商業(yè)秘密等。

常見問題：規(guī)格型號填寫錯(cuò)誤、遺漏等。填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表時(shí)，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號與其余注冊文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國上市說明書的一致，同時(shí)還要注意核實(shí)是否有遺漏。

合同糾紛可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁、民事訴訟等方式處理。行政糾紛是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，與被管理的相對人包括公民、法人、其他組織之間發(fā)生的糾紛。

欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。 總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，同時(shí)提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。 全體職工和公司簽署的《用工合同》。

我想注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司,請問流程是什么?

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

對公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行訪談，讓他們對企業(yè)有一個(gè)基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。

醫(yī)療器械注冊證怎么辦理

境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。

首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等，然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后，就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料，連同注冊申請一同提交（線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交）。

前期準(zhǔn)備：在申請注冊證之前，企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評估等工作。同時(shí)，還需查閱相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，制定符合要求的生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)工藝文件。

。申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：申請者需向國家食品藥品監(jiān)管部門提交材料，經(jīng)過審核，如符合相關(guān)要求，會向申請者發(fā)放生產(chǎn)許可證。2。