個(gè)人覺得醫(yī)療器械注冊(cè)專員前景更好。但醫(yī)療器械注冊(cè)專員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，還要善于與各層藥監(jiān)部門溝通，最后還要對(duì)自己的產(chǎn)品有一定性能知識(shí)。
在官網(wǎng)報(bào)名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報(bào)名包括網(wǎng)上預(yù)報(bào)名、報(bào)名確認(rèn)和資格審核三個(gè)步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預(yù)報(bào)名 1．時(shí)間：8月11－25日。
已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認(rèn)證者；研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生；本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者；大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
每個(gè)地方都有相應(yīng)的藥監(jiān)局發(fā)布培訓(xùn)學(xué)習(xí)信息的，到時(shí)候可以在指定地方進(jìn)行考試。你如果想了解更相信的信息，可以直接咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
大型醫(yī)療設(shè)備上崗證其他規(guī)定。全國性醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)組織、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以向國家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的建議。
醫(yī)療器械注冊(cè)員證考試主要測試考生對(duì)于相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、注冊(cè)批準(zhǔn)、質(zhì)量管理等方面的知識(shí)，因此對(duì)于相關(guān)專業(yè)課程有較高要求，準(zhǔn)備充分后考取證書門檻并不難。
當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門，每個(gè)月大概都會(huì)開一期培訓(xùn)班，很簡單的。
1、開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
2、（二）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
3、醫(yī)療器械三類注冊(cè)提交的質(zhì)管員信息必須是大專以上學(xué)歷，從事醫(yī)學(xué)專業(yè)的才可以，法人可以不是醫(yī)學(xué)專業(yè)的，可以外聘，但必須學(xué)歷是大專以上。
4、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
5、按國家局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。
有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。 有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。 其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料： 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
Ш類6870），質(zhì)量管理人需要相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)或中級(jí)以上職稱。一般注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)公司，企業(yè)需要2個(gè)以上的股東。公司人員要求至少7個(gè)，法人代表除外。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相關(guān)材料。
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