需要。注冊(cè)醫(yī)療器械的時(shí)候需要看專利是否是沒人申請(qǐng)過的否則會(huì)注冊(cè)失敗，通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的，其對(duì)應(yīng)專利都應(yīng)具有創(chuàng)新性、高價(jià)值，或者說都應(yīng)被授予專利權(quán)。
1、第二步：進(jìn)行專利檢索 通過專利檢索，保證專利撰寫內(nèi)容的新穎性，提高專利授權(quán)的概率。第三步：簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)協(xié)議 與第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)企業(yè)（偶們醫(yī)創(chuàng)星^_^）簽訂協(xié)議，企業(yè)幫助申請(qǐng)人完成后續(xù)申報(bào)工作。
2、專利申請(qǐng)需要以下過程：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面申請(qǐng)；國(guó)務(wù)院專利行政部門收到發(fā)明專利申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行為期十八個(gè)月的初步審查。如果審查通過，將立即出版；發(fā)明專利申請(qǐng)自申請(qǐng)日起三年內(nèi)通過實(shí)質(zhì)審查的，頒發(fā)發(fā)明專利證書。
3、申請(qǐng)專利前，發(fā)明人應(yīng)進(jìn)行專利與非專利文獻(xiàn)檢索，確定擬申請(qǐng)專利是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。發(fā)明人根據(jù)文獻(xiàn)檢索結(jié)果與專利要求保護(hù)的范圍，編寫專利申請(qǐng)案說明書初稿及其它檔案，同時(shí)填寫《理化所專利申請(qǐng)表》。
4、發(fā)明專利需要撰寫好專利說明書，連同專利的申請(qǐng)書一同向國(guó)家專利局提交。由于專利法規(guī)定發(fā)明專利是在申請(qǐng)的專利說明書公開后才進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查，提交提前公開聲明是為了盡快進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，以縮短專利申請(qǐng)的周期。
5、外觀設(shè)計(jì)專利準(zhǔn)備資料包括：外觀專利請(qǐng)求書、圖片或照片各一式兩份，有要求保護(hù)色彩的需提交彩色及黑白圖片或照片各一份。如需要對(duì)圖片或照片做說明的，需提交外觀設(shè)計(jì)簡(jiǎn)要說明一式兩份。
1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
2、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程：提交注冊(cè)申請(qǐng)：申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
1、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào) 準(zhǔn)備期：1個(gè)月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準(zhǔn)備。申報(bào)遞交：1個(gè)月左右，包括申請(qǐng)表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評(píng)審：8個(gè)月左右，包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié)。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：最多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后最多30個(gè)工作日審核；3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。
3、醫(yī)療器械類經(jīng)營(yíng)許可證的辦理周期大概是1個(gè)月左右的時(shí)間，主要是約核查老師到場(chǎng)地核查約談的時(shí)間。
首先是生產(chǎn)醫(yī)療器械是屬于食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械科發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；第二，需要環(huán)保局立項(xiàng)審批；第三；商標(biāo)到國(guó)家工商總局商標(biāo)局遞交資料。全部下來得個(gè)10幾萬吧。
先起草產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，然后拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去企業(yè)注冊(cè)地的藥監(jiān)分局辦生產(chǎn)登記，再進(jìn)行產(chǎn)品自檢，就可以遞交注冊(cè)了。
主要對(duì)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè))申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，保證申請(qǐng)材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會(huì)公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè))，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料。
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