法律分析：注冊(cè)證書(shū)采用兩種編號(hào)體系。注冊(cè)編號(hào)由一個(gè)漢字和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，證書(shū)編號(hào)為全國(guó)注冊(cè)證書(shū)印制流水號(hào)。
維護(hù)一類(lèi)器械備案注冊(cè)信息的機(jī)構(gòu)是中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)，您可以前往該網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)。
注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
醫(yī)療器械身份公開(kāi)網(wǎng)。醫(yī)療器械身份公開(kāi)網(wǎng)是一個(gè)可以查詢(xún)所有醫(yī)用器械的網(wǎng)站，用戶(hù)可以在該網(wǎng)中查詢(xún)醫(yī)療器械s開(kāi)頭的商品代碼，并且可以為用戶(hù)識(shí)別醫(yī)療器械的真?zhèn)巍?/p>
分：分類(lèi)碼，根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、用途、部位、功能劃分。分：通用名碼，創(chuàng)建全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名碼。分：產(chǎn)品特征碼，根據(jù)耗材材質(zhì)、規(guī)格等特征賦予的代碼。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國(guó)產(chǎn)，為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備，0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械時(shí)，要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)，有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。
境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng)。 境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)。
第一類(lèi)醫(yī)療器械是備案號(hào)，第二類(lèi)和第三類(lèi)是注冊(cè)號(hào)。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國(guó)產(chǎn)，為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備，0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械時(shí)，要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)，有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。
其注冊(cè)證號(hào)的含義如下：“國(guó)械”代表該產(chǎn)品境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡(jiǎn)稱(chēng)。“2017”是該產(chǎn)品首次注冊(cè)年份。
1、教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、×2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械；×××3為首次注冊(cè)年份；×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別；××5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼；×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。
3、第一類(lèi)醫(yī)療器械是備案號(hào)，第二類(lèi)和第三類(lèi)是注冊(cè)號(hào)。
4、：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類(lèi)醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類(lèi)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、）例如一類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類(lèi)的意思。一類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。
6、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
1、指代地區(qū)不同：豫械注準(zhǔn)是河南省醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)標(biāo)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，因此兩者所指代的地區(qū)不同。
2、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)。
3、注冊(cè)編號(hào)不同： 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)。
4、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)