三類(lèi)醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類(lèi)的。第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
上海一家物流公司未經(jīng)許可以15元/人份的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)抗原試劑盒，再以10元/人份的價(jià)格對(duì)外銷(xiāo)售，賣(mài)出46份共計(jì)460元，被罰款5萬(wàn)元并沒(méi)收違法所得。
律師表示，個(gè)人私自販賣(mài)抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴(yán)重的可判處無(wú)期徒刑。
若違法販賣(mài)的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷(xiāo)售金額較大的，還會(huì)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪。
北京豪邁世紀(jì)醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91110105MA007XRA9T，企業(yè)法人孟富麗，目前企業(yè)處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，醫(yī)療器械知名品牌，始于1991年，上市公司，高新技術(shù)企業(yè)，全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新知名企業(yè)之一，專(zhuān)注于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造的制造廠商。
北京地區(qū)的上市醫(yī)療器械公司有以下幾家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司：主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械、藥品等的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售，在A股市場(chǎng)上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)上市。
北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司，九州晟康醫(yī)療器械(北京)有限公司，北京光華順通醫(yī)療器械有限公司，北京博林格醫(yī)療器械有限公司，北京京?？到♂t(yī)療器械有限公司，北京旭日科曼醫(yī)療器械有限公司等。
1、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
2、三類(lèi)醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
3、一類(lèi)醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
4、第三類(lèi)醫(yī)療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
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