1、需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證，證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術能力。
可以。按照國家明確規(guī)定，銷售新款抗原試劑盒應具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，僅取得二倍備案或者零售批發(fā)不符合條件。
按照國家明確規(guī)定，銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(6840含體外診斷試劑)，僅取得二類備案不得零售與批發(fā)，而且新冠抗原是三類醫(yī)療器械，沒有資質的企業(yè)和個人倒賣抗原是違法犯罪行為。
青島市市場監(jiān)管人員表示，個人私自售賣醫(yī)用口罩、新冠病毒抗原檢測試劑盒等二類以上醫(yī)療器械屬于違法行為。青島市場監(jiān)督管理局也提醒廣大消費者，購買醫(yī)用口罩、新冠病毒抗原檢測試劑等二類以上醫(yī)療器械一定要從正規(guī)渠道購買。
個人不能從事第三類醫(yī)療器械(包括第二類)經(jīng)營活動，個人在朋友圈等網(wǎng)絡平臺銷售新冠抗原試劑盒是違法行為。
江西高院提醒，企業(yè)是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的主體，且必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。個人不能從事第三類醫(yī)療器械（包括第二類）經(jīng)營活動，個人在朋友圈等網(wǎng)絡平臺銷螞螞售新冠抗原試劑盒是違法行為。
不可以。據(jù)查詢國家衛(wèi)健委發(fā)布的公告顯示，抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械管理，買賣抗原試劑需要取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應儲存條件，無資質的個人私自販賣是違法行為。
需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證，證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術能力。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質： 《營業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營范圍須包括：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
藥店銷售醫(yī)療器械需要具備以下資質： 從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的不需要辦理許可和備案。
CIO可以指導批發(fā)企業(yè)快速申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（零售），獲得醫(yī)療器械零售經(jīng)營資質。取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（批發(fā)），可以批發(fā)新冠病毒抗原檢測試劑。
1、需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證，證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術能力。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?！端幤奉愥t(yī)療器械注冊證》?！夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。新冠抗原試劑盒銷售資質需要提供第三方檢驗機構出具的產(chǎn)品合格報告。
3、淘寶賣抗原違法。國家明確規(guī)定，銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（6840含體外診斷試劑），僅取得二類備案不得零售與批發(fā)，而且新冠抗原是三類醫(yī)療器械，沒有資質的企業(yè)和個人倒賣抗原是違法犯罪行為。
1、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
2、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
4、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械主要包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
1、抗原屬于三類醫(yī)療器械?？乖且环N檢測的方式，自己在家就能檢測?？乖饕菣z測新型冠狀病毒，通過檢測可以快速判斷自身是否感染了新型冠狀病毒，并且屬于三類醫(yī)療器械中的一種，所以抗原于三類醫(yī)療器械。
2、不可以采購。二類經(jīng)營許可證不可以采購抗原。銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(6840含體外診斷試劑)，僅取得二類備案不得零售與批發(fā)。
3、這個一般是不能的，雖然屬于藥物，但并不是醫(yī)生開具的，不屬于OTC藥品，是自己想要購買的東西，沒有理由開具專票，購買時可以選擇少買一點，因為這個東西真的太貴了。
4、從事第二類 醫(yī)療器械經(jīng)營的，需辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》； 從事第三類 醫(yī)療器械經(jīng)營的，需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 經(jīng)營企業(yè)登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺提交有關資料。
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