1、不可以，醫(yī)療相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，這還得看地區(qū)和什么類型的醫(yī)療器械，如果是介入類的醫(yī)療器械就需要本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，一年工作經(jīng)驗(yàn)。
1、應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2、其次有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)一年以上，懂得整個(gè)GSP質(zhì)量管理流程。最后具有良好的溝通能力和親和力、責(zé)任心強(qiáng)、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具有認(rèn)真的工作態(tài)度和高度的質(zhì)量管理意識，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、執(zhí)行能力。
4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人專業(yè)要求如下。熟悉掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(熟悉ISO13485)。已取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書。有醫(yī)療取證體系審查、質(zhì)量審核的專業(yè)操作。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
（三）普通的三類醫(yī)療器材公司，質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)三年，而且一定要大專及以上學(xué)歷，其他員工可以是中?；蛘吒咧?。但是還要看客戶的范圍：如果有植入材料的范圍售后有一個(gè)也要大專醫(yī)學(xué)專業(yè)的。
對企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人（主管檢驗(yàn)師）應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)（醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、 檢驗(yàn)） 大專以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
1、是的**，三類醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職后需要變更。
2、份，包括申報(bào)材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。
3、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局—醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)，按相關(guān)業(yè)務(wù)填報(bào)，同時(shí)提交紙質(zhì)材料。
1、公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
2、醫(yī)療器械公司注冊流程與普通公司注冊流程差別不大：驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。醫(yī)療器械公司注冊的詳細(xì)步驟和所需材料。
3、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
4、醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
5、醫(yī)療器械類型公司的注冊流程 醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程，與一般公司注冊最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
6、公司經(jīng)營范圍中，須報(bào)法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；1法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
這里有一個(gè)整理，供您參考：醫(yī)療器械公司注冊條件：倉庫面積大于15_，辦公面積大于30_，按照食品藥品監(jiān)督管理局的要求布局。醫(yī)療器械公司注冊流程。
注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。
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