1、第十二條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存時(shí)間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。
不可以，醫(yī)療器械開不了直通車，鉆展，淘客等推廣，在天貓可以開。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
可以的。直通車是一種推廣手段方式。建議信譽(yù)高再開直通車，信譽(yù)低開直通車，客戶可能因?yàn)樾抛u(yù)不高而不買。
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)都需要辦理這一證件，衛(wèi)生健康行政部門審核合格方可執(zhí)證。
2、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場(chǎng)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
3、所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正副本復(fù)印件。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
4、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的規(guī)范管理 互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)機(jī)構(gòu)必須建立診療質(zhì)控體系和健康檔案，并按照規(guī)定向公共衛(wèi)生信息平臺(tái)及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)?；ヂ?lián)網(wǎng)診療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用符合規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備和診療工具，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。
5、向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)提交對(duì)接申請(qǐng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書。第三方合作機(jī)構(gòu)的法人證書復(fù)印件及法定代表人身份證復(fù)印件?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院擬電子實(shí)名認(rèn)證的臨床科室執(zhí)業(yè)醫(yī)師花名冊(cè)及相關(guān)資質(zhì)證明文件。
1、第醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
2、進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，選擇“醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管”選項(xiàng)，進(jìn)入醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管頁(yè)面。在該頁(yè)面中選擇“醫(yī)療器械備案查詢”選項(xiàng)。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其運(yùn)營(yíng)模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái)；遵循“線上線下一致”原則。
4、應(yīng)提供：所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書。
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