1、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
1、應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的儲(chǔ)存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備。建立和完善商品質(zhì)量認(rèn)證體系，包含購(gòu)置、拿貨檢收、倉(cāng)儲(chǔ)物流、出入庫(kù)審批、質(zhì)量跟蹤體系等不良事件報(bào)告管理體系。
2、開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3、辦理對(duì)象：具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)條件的企業(yè)； 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)，也就是說(shuō)必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。
4、辦理備案需提交以下資料 ：1 、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；2 、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3 、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械屬于“固定資產(chǎn)”，所以我們可以作為固定資產(chǎn)入賬。借：固定資產(chǎn)。貸：銀行存款。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于商業(yè)，批發(fā)零售業(yè)，賬務(wù)處理和其他批發(fā)零售業(yè)區(qū)別不大，難度一般，不會(huì)很復(fù)雜，最主要的是控制好成本費(fèi)用，把握好增值稅稅負(fù)率和企業(yè)所得稅稅負(fù)率。會(huì)計(jì)是一個(gè)漢語(yǔ)詞語(yǔ)，讀音kuàijì。
做庫(kù)存商品賬務(wù)處理。借，應(yīng)收賬款，貸，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，同時(shí)結(jié)轉(zhuǎn)試劑或配件的成本，借，主營(yíng)業(yè)務(wù)成本，貸，庫(kù)存商品。這種情況對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)普遍存在，即提供醫(yī)療器械設(shè)備給醫(yī)院無(wú)償使用的同時(shí)，通過(guò)出售試劑或配件獲取收益。
購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備時(shí) 借：庫(kù)存商品（或低值易耗品、固定資產(chǎn)等）應(yīng)交稅費(fèi)——應(yīng)交增值稅（進(jìn)項(xiàng)稅額）貸：銀行存款 對(duì)外無(wú)償捐贈(zèng)，按增值稅稅法規(guī)定應(yīng)視同銷售處理，按銷售額計(jì)算銷項(xiàng)稅額。
1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
2、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。
3、保健品銷售公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理?xiàng)l件 (一)從事保健品銷售首先需要注冊(cè)公司，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，然后就是辦理食品流通許可證。
4、接下來(lái)就跟九鼎一起來(lái)看一看吧。公司注冊(cè)首先要進(jìn)行核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司，在進(jìn)行公司核名時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱，以便于提高公司核名通過(guò)率。
1、智能化性一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡(jiǎn)單地重復(fù)手工操作的程序，它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊，特別設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。
2、醫(yī)療設(shè)備 診斷設(shè)備類可分為八類： X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。
3、水銀血壓計(jì)常見(jiàn)的故障會(huì)漏水銀，這種情況會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值不準(zhǔn)、誤差大。第二代血壓計(jì)-電子血壓計(jì) 電子血壓計(jì)是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備。
1、（1）中低頻結(jié)合，治療手法獨(dú)特?？当君垳?zé)嶂械皖l治療儀，是國(guó)內(nèi)第一家同時(shí)融合中頻治療、低周波治療、藥導(dǎo)治療、干擾電治療、熱磁療五大療效的治療儀。
2、大型醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)、設(shè)備的安裝和設(shè)備報(bào)廢都是醫(yī)院中設(shè)備科的主要任務(wù)之一，直接關(guān)系到儀器使用的安全 性，關(guān)系到臨床醫(yī)療設(shè)備的檢查、檢測(cè)的有效性，關(guān)系到整個(gè)醫(yī)院醫(yī)療工作的協(xié)作性和連續(xù)性。
3、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、第三類：A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無(wú)菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
5、有源醫(yī)療器械，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)區(qū)分的醫(yī)療器械的一種，任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。廣義的醫(yī)療器械除了有源醫(yī)療器械還有無(wú)源醫(yī)療器械和體外診斷試劑。
6、距顯示屏30cm處，顯示出的內(nèi)容應(yīng)清晰可見(jiàn)。腔內(nèi)治療頭、腹部治療墊的連接插頭均應(yīng)帶有鎖緊裝置。
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