如何申報二類醫(yī)療器械經營許可證?

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件。擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構與職能。

申請二類醫(yī)療器械資質條件

二類醫(yī)療器械經營許可證是經營必備的證件之一，具體辦理條件如下：有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。

申請二類醫(yī)療器械應當同時具備下列條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。

您好，辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要以下資質： 具備合法經營資格：申請人需要是一個合法注冊的企業(yè)，具備合法的經營資格，如公司營業(yè)執(zhí)照等。

開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。

二級醫(yī)療資格許可證怎么辦理

二級醫(yī)療器械經營許可證申請流程如下：具備資格要求：申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內注冊登記并取得經營許可證的個體工商戶。

無需二類經營許可證，只需向當地藥品監(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網站登記組織機構代碼并進行網上申報。

二類醫(yī)療器械生產許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。

辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要什么資質?

1、辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要的條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。經營場所、倉庫布局平面圖。

3、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

4、辦理對象：具備第二類醫(yī)療器械經營備案申請條件的企業(yè)； 持有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。