1、取得化妝品進口許可批文,此批文需在企業(yè)歸屬省會食品藥品監(jiān)督管理局辦理。做好進口化妝品收發(fā)貨人備案。準備資料報檢取得通關(guān)單,然后報關(guān)。報關(guān)通過繳稅之后在商檢局領(lǐng)取CIQ方可上架銷售。
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
【篇一】藥械質(zhì)量安全自查報告 按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
醫(yī)療質(zhì)量檢驗自查報告 醫(yī)療質(zhì)量管理 我院狠抓服務質(zhì)量,嚴防醫(yī)療差錯,依法執(zhí)業(yè),文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以XXX副院長為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,定期抽查處方、病歷,及時反饋相關(guān)責任人,對全院醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督。
醫(yī)療自查報告4 健全組織、完善制度: 成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組,明確了職責任務。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護制度,醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責。
法律分析:新增第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導,組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應對工作,加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設,為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
兩版。2014年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實施的,對醫(yī)療器械的監(jiān)管進行了規(guī)范。
在經(jīng)營方面,放開了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營,既不用獲得許可,也不實施備案。對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理,對第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。
一是將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,完善創(chuàng)新體系,在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)保等方面予以支持,提高自主創(chuàng)新能力。
由此看出,我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中,生產(chǎn)高技術(shù)含量的第三類醫(yī)療器械的企業(yè)相對較少,創(chuàng)新能力亟待提高。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)將于2014年6月1日起施行。
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