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該公司是專業(yè)從事物理康復(fù)醫(yī)學(xué)設(shè)備、殘疾人輔助器具及多媒體健康產(chǎn)業(yè)等高科技產(chǎn)品的現(xiàn)代化企業(yè),集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務(wù)為一體。
華熙生物科技股份有限公司:公司于2000年01月03日成立。
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注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后,地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。
流程2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。 流程3:當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司,今天智碩小編的分享就到這里啦,如果您還有什么疑問關(guān)于如何注冊醫(yī)療器械公司的,歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司。
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年內(nèi)引進(jìn)了青島泰能集團(tuán)、泰能天然氣有限公司、青島泰能科技實業(yè)發(fā)展有限公司、青島科大方泰材料工程有限公司等4個內(nèi)資項目,引進(jìn)資金29070萬元,科大方泰項目和泰能科技實業(yè)項目已開工生產(chǎn)。
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1、法律分析:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械的注冊人、備案人是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
2、一類醫(yī)療器械備案需要的材料有:企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照 副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件一份、法人 身份證 、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學(xué)歷證書、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測裝置、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單。
3、醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
4、得知,化妝品注冊人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)指定境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊備案,備案人跟境內(nèi)責(zé)任人不可以是同一個人。備案人是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
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