應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
查自醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人的方式。登錄省藥監(jiān)局官方網(wǎng)址。點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢。輸入自己的姓名及身份證號既可以查詢醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人信息。
官方查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息 首先，可利用“瀏覽器”進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA），在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”版塊下的“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入數(shù)據(jù)庫。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》這張證上面關(guān)于人員目前只體現(xiàn)：法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人。
官方查詢方式：首先搜索：“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局，進(jìn)入官網(wǎng)首頁，在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（許可），可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。
資料編號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本的原件；資料編號營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；資料編號質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。在職在崗證明材料。
您可以根據(jù)以下途徑進(jìn)行查詢或咨詢： 國家藥品監(jiān)督管理部門：您可以聯(lián)系當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或衛(wèi)生健康委員會，咨詢相關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門，他們可能能夠提供相關(guān)的信息和指導(dǎo)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》這張證上面關(guān)于人員目前只體現(xiàn)：法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人。
醫(yī)療器械公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得與企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任。一般而言，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；企業(yè)法人指的是企業(yè)（公司）名，而非男的或女的自然人。企業(yè)負(fù)責(zé)人一定是一個(gè)自然人。
第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
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