沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動。
2、沒收違法所得等。根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，二類經營三類沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品。
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動：（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動。
（以下簡稱《條例》）第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第三十三條第一款之規(guī)定，應分別依據《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進行合并處罰。
法律分析：未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
法律分析：違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
1、主要內容為單位未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，由相關部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；根據違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)等。
2、第三條 經營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
4、經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理；目前有13個二類醫(yī)療器械產品經營可以免干備案。
5、醫(yī)療機構經營非醫(yī)療產品，應是由市場監(jiān)督管理部門依照超營業(yè)范圍經營或非營利機構開展營利性經營活動予以查處。
中國刑法銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪量刑為處三年以下有期徒刑，或者三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金，或者發(fā)生特別嚴重后果，比如致多人死亡的等，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
第五十條 登記事項變更資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內發(fā)給醫(yī)療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當一次告知需要補正的全部內容。
主要內容為單位未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，由相關部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；根據違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)等。
構成犯罪的，依法追究刑事責任。很多藥品或者醫(yī)療器械的經銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。
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