1、普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時,需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
2、酒精屬于一類醫(yī)療器械,常見的一類醫(yī)療器械還有脫脂棉球、消毒刷等物品。而常見的二類醫(yī)療器械有體溫計、血壓計等物品,常見三類醫(yī)療器械有一次性使用輸液器、一次性使用采血器等物品。
3、法律分析:酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時,需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
4、要根據(jù)產(chǎn)品的批準證件號確定,75%的酒精經(jīng)營范圍一般為衛(wèi)生消毒類、一類醫(yī)療器械及二類醫(yī)療器械。
向社會公告違法單位(包括備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè))和產(chǎn)品名稱,同時責令其改正如果檢查發(fā)現(xiàn)存在違法行為的,由藥監(jiān)部門向社會公告違法單位(包括備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè))和產(chǎn)品名稱,同時責令其改正。
醫(yī)療器械中添加防腐劑、保鮮劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范的,會受到處罰。
第六十四條 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰;備案時提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違法生產(chǎn)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當中止許可,直至案件處理完畢。
沒收違法所得及物品。由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告,沒收。
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