1、第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))，制定本規(guī)范。
1、如果問滅菌包裝則需要再加上紙塑包裝袋、硬質(zhì)容器 棉布要求：除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)，首次使用應(yīng)當(dāng)脫漿、脫色處理。無紡布包布、皺紋紙應(yīng)復(fù)合GB/T19633的要求。
2、看沒有濕包或污包。滅菌包雖已滅菌，但滅菌包包布潮濕（濕包）或運(yùn)輸存放過程中掉地被污染（污包）均視為已污染，不能使用。
3、無菌包要求至少有3層包布。無菌指沒有活菌的意思，又是生物技術(shù)中的一個(gè)重要概念。只有在培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備等處于無菌的前提下，微生物接種后，才能實(shí)現(xiàn)純種培養(yǎng)，最終得到所需的產(chǎn)品。
4、不能，國(guó)家衛(wèi)生部（上海沒有衛(wèi)生部）出臺(tái)的WS31（簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部?jī)梢?guī)一標(biāo)）中要求無紡布作為滅菌包裝材料必須符合GB/T19633的要求，所以使用前必須要廠家提供符合該國(guó)標(biāo)的驗(yàn)證報(bào)告。
1、一次性護(hù)理包屬于二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，二類醫(yī)療器械是指適用于體內(nèi)或體外的醫(yī)療器械、診斷試劑和其他醫(yī)療器械，包括但不限于心電圖、超聲診斷儀、血糖儀、輸液器、注射器、導(dǎo)尿管等。
2、該通知第三消毒包裝紙：用于手術(shù)器械的消毒包裝，不作為醫(yī)療器械管理。
3、醫(yī)用包布是醫(yī)院包裝醫(yī)療器械然后進(jìn)行滅菌的。醫(yī)用無紡布包布在使用中有許多注意事項(xiàng)： 結(jié)構(gòu)：醫(yī)用無紡布由紡粘層、熔噴層和紡粘層（SMS）工藝制成。
（一）滅菌包體積不超過30cm X 30cm X 50cm。器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。（二）關(guān)于消毒供應(yīng)中心的包裝要求，主要應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：器械與布類包分室包裝。
*120*10cm。海綿包的規(guī)格型號(hào)：200*150*20cm、200*150*30cm、300*200*20cm、300*200*30。體操墊的布料材質(zhì)：帆布、牛津布、PU革布、高檔革布、內(nèi)芯壓縮海綿，軟海綿、摔腳墊、柔道墊、跆拳道墊、舞蹈墊。
根據(jù)題目，如果是做一個(gè)長(zhǎng)100cm高，75cm寬30cm的長(zhǎng)方體，包裝需要多少布？其實(shí)就是求這個(gè)長(zhǎng)方體的表面積，那么可以這樣求。
袋口寬44厘米，袋底寬35厘米。40、30的帆布袋包帶要袋口寬44厘米，袋底寬35厘米。環(huán)保帆布袋，款式多，樣式新，既能作為一般的環(huán)保購(gòu)物袋，同時(shí)也可以作為企業(yè)的廣告促銷禮品。
手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝，避免割傷手指。持刀的方式有多種，抓持式：用于較大的切口；執(zhí)弓式：用于一般的切口；執(zhí)筆式：用于解剖及小切口；跳起式：用于表淺膿腫切開。
顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下，服入止血藥后，用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈，不讓血流出的手術(shù)器械。
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