1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
1、主要包括五大類：共用耗材一次性口腔檢查器械盒、一次性帽子/口罩/手套、注射器及沖洗針、吸唾器頭、橡皮障附件、局部麻醉劑、棉球/紗布等制品、消毒產(chǎn)品、工作服/鞋、防護(hù)鏡、防護(hù)用品、防護(hù)面罩、X光片/沖洗液、其他。
2、醫(yī)用耗材有一次性醫(yī)藥包、傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料、一次性醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用消毒片、一次性滅菌橡膠手套、留置針、醫(yī)用膠帶、醫(yī)用紗布、穿刺針、活檢針、醫(yī)用繃帶、骨科夾板、一次性注射器、手術(shù)室防護(hù)隔離衛(wèi)生用品等。
3、口腔科消毒針盒屬于醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材指的是在醫(yī)療過程中用于醫(yī)療診斷、治療或預(yù)防的各種消耗性材料和設(shè)備，包括針頭、針管、藥品、敷料、口罩、手套等。
4、牙醫(yī)幫，幫牙醫(yī) 整理匯總口腔醫(yī)用耗材總共43種。希望可以幫助到廣大牙醫(yī)朋友。
5、牙科耗材涉及的范圍就非常廣了I、II、III類都有，比如種植體是三類的，印模材料是二類的，牙科用的手術(shù)器械是一類的，所有得看具體產(chǎn)品了。
1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。
4、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄是是 一張表格，里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄 名稱 xxx機器 數(shù)量 1臺 依次左右對稱，列出目錄。
5、判定產(chǎn)品管理類別時，應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品實際情況，根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》等規(guī)定中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行判定。
1、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
1、無紡布：適用于口腔隔濕、清潔、止血或作為擦拭布使用。棉卷和棉球：口腔行業(yè)內(nèi)，棉球需求大于棉卷，棉球主要用于外科手術(shù)局部傷口清潔、止血作用。棉簽。
2、強吸管。主要是用于口腔科的臨床檢查和手術(shù)時吸除唾液。40、木楔子。
3、口腔常用檢查器械 ，光固化設(shè)備 ， 超聲根管治療設(shè)備 ，牙髓活力測量儀 ，根管長度測量儀，根管治療減速馬達(dá)，超聲/噴砂潔牙機 ，美白儀 ，銀汞調(diào)合攪拌機 ， 高頻電刀， 激光，其它類 。
4、你好，口腔檢查的基本器械是口鏡、探針和鑷子。 口鏡：主要有三種用途：①反映視線不能直達(dá)部位的影象。如牙齒的遠(yuǎn)中面、舌面和上頜牙的合面等。
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