患者僅要求醫(yī)院承擔法律責任或者醫(yī)療器械產(chǎn)品質量缺陷認定不清的,醫(yī)院可先行就醫(yī)療損害協(xié)商訴訟,如果經(jīng)過訴訟或協(xié)商醫(yī)院承擔了相應的賠償責任的,醫(yī)院可以行使追償權,要求醫(yī)療器械生產(chǎn)者或銷售者承擔相應的賠償責任。
1、法律主觀:二級醫(yī)療事故的賠償標準是:造成患者死亡的,還應當賠償喪葬費和死亡賠償金。
2、原價賠償。首先個人倒賣三類醫(yī)療器械是一種非法行為。若用戶想要賠償消費者,則需要原價賠償。最后即可完成賠償。
3、在手術臺上,每一分鐘都是醫(yī)生與死亡的賽跑,由于各種各樣的突發(fā)情況,患者往往會瞬間面臨緊迫的危險,但是如果是因為醫(yī)療器械出現(xiàn)問題的話就需要嚴懲了。
4、通過查詢相關資料顯示,醫(yī)院使用低價醫(yī)療器械頂替高價器械賠償治療費全款。根據(jù)《侵權責任法》第五十九條規(guī)定:“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,賠償治療費全款。
“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。 情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
醫(yī)療機構超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》登記的診療范圍。
并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。
消費者可以起訴,經(jīng)過立案調查情況屬實該企業(yè)將會給予賠償并罰款甚至吊銷營業(yè)執(zhí)照,市場監(jiān)管部門沒收機械。醫(yī)療機構超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》登記的診療范圍。
無照經(jīng)營是指未按照法律和法規(guī)規(guī)定取得許可審批部門頒發(fā)的許可證以及未向工商行政管理部門申請工商登記,領取營業(yè)執(zhí)照,擅自從事經(jīng)營活動的行為。
一般情況下,三級召回是針對存在嚴重安全隱患的產(chǎn)品而言的,比如汽車、嬰幼兒用品、食品、藥品等。對于存在嚴重安全隱患的產(chǎn)品,制造企業(yè)需要盡快采取召回措施,消除安全隱患,并對相關消費者給予賠償或者退款等合理補償。
第八條召回醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理,其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當配合做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械召回的有關工作。
第十五條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)