1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、一類醫(yī)療器械,通常指通過常規(guī)管理就可以保證其安全性的醫(yī)療器械。而二類醫(yī)療器械主要是指對(duì)其安全性、有效性進(jìn)行控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械主要是對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
4、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
可以。只要你的產(chǎn)品是合規(guī)合法,正規(guī)渠道來的,都可以做直播的直播的。生產(chǎn)日期保質(zhì)期呀等等,這些只要檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品都可以直播。
可以,目前可以入駐抖音平臺(tái)銷售的醫(yī)療器械有42種產(chǎn)品,包括體外檢測(cè)產(chǎn)品、霧化器、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、口罩、輪椅等。其中,衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料同時(shí)實(shí)行類目定準(zhǔn),即定向邀約部分商家,并在審查許可后才許可其經(jīng)營(yíng)。
一二三類醫(yī)療器械在抖音平臺(tái)是禁止直播售賣的。大型的醫(yī)療器械由于體積大、操作困難、價(jià)格昂貴等諸多因素的限制,同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)直播操作的難度系數(shù)大,這也讓醫(yī)療器械無法在線直播售賣。
不可以,這個(gè)屬于抖音禁入行業(yè)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
可以。抖音是可以賣面膜的,抖音直播帶貨操作流程先在抖音上注冊(cè)一個(gè)抖音號(hào),達(dá)到條件會(huì)給你開通櫥窗功能。抖音,由字節(jié)跳動(dòng)孵化的音樂創(chuàng)意短視頻社交軟件。該軟件于2016年9月上線,是一個(gè)面向全年齡段的短視頻社區(qū)平臺(tái)。
三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
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