設立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的流程是怎樣的?

1、成立醫(yī)療器械公司的流程是怎樣的，成立醫(yī)療器械公司需要準備好那些相關的材料。

我想問一下醫(yī)療器械這塊怎么做啊?我剛開始做

1、策略制定 根據(jù)不同的醫(yī)院科室和醫(yī)生的類型，制定相應的銷售策略。例如，可以重點推介某些特定的醫(yī)療器械或產(chǎn)品，或是在某個科室開展重點推廣活動等。聯(lián)合其他醫(yī)療器械供應商，開展聯(lián)合促銷活動，以增加銷售機會。

2、最好的辦法是有準備地拜訪器械科，成功銷售人員都是這樣做的。器科的負責人不一定具備很強的醫(yī)療工程知識，但他必定了解醫(yī)院對設備的需求以及各臨床科主任及院長的情況，為拜訪使用科室打好基礎。

3、了解客戶的組織架構和工作程序 了解組織架構的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設備需求和消耗情況，方便找準客戶的需求。

4、參加行業(yè)展會：參加醫(yī)療器械相關的展會可以讓你接觸到大量的潛在客戶，了解市場趨勢和競爭對手的情況。如果時間緊張，可以參加一些在線展會或者行業(yè)論壇。利用人際關系：建立廣泛的人際關系網(wǎng)絡可以幫助你獲取更多的客戶資源。

醫(yī)療器械整個生產(chǎn)過程都需要什么記錄

1、購進記錄，購進記錄要注明以下內(nèi)容：醫(yī)療器械產(chǎn)品的核準名稱、注冊證號、型號、規(guī)格、生產(chǎn)批次、滅菌批次（如有）、包裝標簽說明書狀態(tài)、生產(chǎn)廠商、供應商、購貨數(shù)量、購貨日期、有效期（如有）等內(nèi)容，并由購進人員簽名。

2、企業(yè)采購記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

3、先寫管理制度。再根據(jù)制度的要求編制表單。檔案目錄如果只是關于質量管理的話，那么應該有：進貨記錄、出貨記錄、生產(chǎn)過程記錄，質檢記錄等，凡是與產(chǎn)品有關的過程，都得記錄 。

4、入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

5、醫(yī)院的醫(yī)療器械建立檔案的流程：合同的歸檔 采購檔案是大型醫(yī)療器械檔案的第一項，包括醫(yī)院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。

醫(yī)療設備詳細資料大全

1、醫(yī)療設備 診斷設備類可分為八類： X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內(nèi)窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。

2、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

3、有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設備，是指使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。

4、衛(wèi)生室的基本設備通常包括以下幾項： 醫(yī)療器械：例如血壓計、體溫計、聽診器、口罩、手套、消毒劑等。 急救設備：例如急救箱、急救藥品、急救用品（如繃帶、敷料、止血帶等）。

醫(yī)療器械臨床試驗有哪些過程?

和使用科室主任面，是否開展有相關檢驗項目，是否愿意合作。和醫(yī)政科談合作的價格，簽訂協(xié)議。與使用科室溝通試驗方案。按照方案執(zhí)行。匯總實驗結果，做臨床報告。操作人簽字，蓋臨床機構章。

準備試驗組、對照組，試驗品包裝，準備標簽、自檢證明，器械編盲。資料送交統(tǒng)計單位，回收CRF、剩余物資藥品回收或銷毀。

醫(yī)療器械檢驗是一個極其復雜的工作，也是質量體系中的一個重要環(huán)節(jié)。檢驗工作是按照質量標準規(guī)定的各項指標選擇合理的檢驗方式和技術對產(chǎn)品的質量進行綜合判定的活動。

本規(guī)范涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的方案設計、實施、監(jiān)查、核查、檢查，以及數(shù)據(jù)的采集、記錄，分析總結和報告等。